El tratamiento es un derecho

Ordenan a una prepaga que garantice la cobertura del tratamiento de una niña de nueve años con un cuadro de pubertad precoz central idiopática, que previamente había rechazado. El fallo calificó la negativa como "una conducta que transgrede el deber de las obras sociales derivado del derecho a la seguridad social".

En autos  "A., M. S. y otro c/ OSDE Organización de Servicios Directos Empresarios", el Juzgado Civil y Comercial de 51° Nominación de la ciudad de Córdoba condenó a OSDE a otorgar en forma inmediata cobertura del 100% del medicamento Decapeptyl 11,25 mg, a la niña M. V. B. A, conforme tratamiento que le fuera prescripto y con la periodicidad que la médica tratante indique, por el plazo de seis meses o hasta que quede firme la resolución de fondo.

La menor padece un cuadro de “pubertad precoz central idiopática”, un trastorno endocrino del desarrollo caracterizado por la aparición de cambios puberales, con desarrollo de características sexuales secundarias y crecimiento y maduración ósea acelerados, antes de la edad normal de la pubertad.

Entre las posibles complicaciones de la pubertad precoz se incluyen las siguientes: poca estatura, en relación a lo cual el tratamiento temprano de la pubertad precoz, especialmente cuando esta se produce en niños o niñas muy pequeños, puede ayudarlos a ser más altos de lo que serían sin el tratamiento, y a solucionar problemas sociales y emocionales.

En primer lugar, el juez que dictó la sentencia -Gustavo Massano- evaluó en primer lugar que “nos encontramos en el marco de una relación de consumo, donde las partes se encuentran vinculadas por un contrato de adhesión, en el que es imposible negociar las cláusulas que lo componen”.

A su vez, el magistrado afirmó que “existe una relación asimétrica entre ellas, donde el Proveedor se erige como parte predominante, imponiendo sus condiciones de contratación a la otra”.

Es en ese sentido que el juez concluyó que “la omisión de la cobertura total de la medicación se presenta, prima facie, en un caso como el de autos, como una conducta que transgrede el deber de las obras sociales derivado del derecho a la seguridad social con sustento fundacional en la garantía constitucional establecida en el art. 14bis, 4to. párrafo de la Carta Magna Nacional”.

Allí, expresamente se prescribe que el Estado otorgará los beneficios de la seguridad social, que tendrá carácter integral e irrenunciable. Aclarando luego que, En especial, la ley establecerá el seguro social obligatorio. La doctrina expresa que "La Constitución Nacional dispone que es deber del Estado el cumplimiento de la seguridad social.

“Ello no impide que algunas prestaciones estén en manos de la actividad privada, en ese caso, el Estado mantiene la obligación de control y, en última instancia, su cumplimiento directo si aquélla es ineficiente" sentenció Massano.

Fuente: Diario Judicial

La OMS recomienda por primera vez en la historia una vacuna contra la malaria

La inmunización RTS,S (Mosquirix) es segura y tiene una eficacia que ronda el 40%, por lo que ha sido aprobada para su utilización a gran escala como método complementario de prevención. El paludismo causa alrededor de 400.000 muertes anuales, la mayoría de niños africanos menores de cinco años.

La comunidad científica ha perseguido una vacuna contra la malaria durante más de 100 años. Ha sido una búsqueda que ha involucrado tantos millones de euros como horas de trabajo de científicos y epidemiólogos de todo el mundo, pero ya es una realidad: por primera vez. La Organización Mundial de la Salud (OMS) acaba de dar su respaldo a una para que sea administrada a gran escala y que, por tanto, pueda agregarse —no reemplazar— al paquete básico de medidas preventivas y diagnósticas. Es la llamada RTS,S / AS01 de la farmacéutica GlaxoSmithKline, Mosquirix por su nombre comercial, y este miércoles ha hecho historia.

El director general de la OMS, el doctor Tedros Adhanom Ghebreyesus, ha mostrado su satisfacción ante el anuncio. “Comencé mi carrera como investigador en malaria y anhelaba el día en que tuviéramos una vacuna eficaz contra esta antigua y terrible enfermedad. Hoy es ese día: un día histórico. La tan esperada vacuna es un gran avance para la ciencia, la salud infantil y el control de la enfermedad”, ha expresado en rueda de prensa este miércoles. “Su uso, además de las herramientas de prevención existentes, podrá salvar decenas de miles de vidas de los más jóvenes cada año”.

La inmunización que recomienda hoy la OMS actúa contra el parásito Plasmodium falciparum, transmitido al ser humano a través de la picadura de las hembras del mosquito Anopheles, el más mortífero del mundo y el más prevalente en el África subsahariana. En 2019 se produjeron 409.000 muertes por paludismo, el 94% de ellas en este continente, donde los niños son las principales víctimas: más de 260.000 africanos menores de cinco años fallecen cada año por esta enfermedad parasitaria que infecta a unas 200 millones de personas anualmente.

“Durante siglos, la malaria ha acechado al África subsahariana, causando un inmenso sufrimiento personal”, ha expresado en su intervención la doctora Matshidiso Moeti, directora regional de la OMS para África. “La recomendación de hoy ofrece un rayo de esperanza para el continente que carga con el mayor peso de la enfermedad”, ha añadido. La postura de la OMS, a partir de ahora, será que, en el contexto del control integral de esta patología, se utilice la vacuna RTS,S para la prevención del paludismo causado por el P. falciparum en los niños que viven en regiones con transmisión de moderada a alta. Esta deberá administrarse en cuatro dosis en niños a partir de los cinco meses de edad.

Mosquirix fue desarrollada en el Centro de Investigación en Salud de Manhiça o CISM, en Mozambique, uno de los más eminentes espacios consagrados a la innovación médica y científica de África. La institución cumple 25 años este 2021 como pionero ejemplo de éxito de la colaboración en igualdad de condiciones entre el Gobierno de España y Mozambique.

“Esta es una vacuna que se ha desarrollado en África, para niños africanos y con científicos africanos. Este campo de investigación está plagado de esfuerzos fallidos, y ahora tenemos una que ha demostrado su capacidad para prevenir enfermedades y muertes”, valoró, por su parte, este lunes la doctora Kate O’ Brien, directora del departamento de Inmunización de la OMS, en una sesión informativa virtual. Adicionalmente, Pedro Alonso, director del Programa Mundial de la Malaria de la misma organización, resaltó lo extraordinario de este hallazgo: “No tenemos vacunas contra la filariasis, o la oncocercosis, o los gusanos de Guinea o cualquier protozoo porque, desde el punto de vista biológico, son increíblemente complejos. Desde la perspectiva científica, este es un gran avance”.

Tras tres décadas de investigación de esta vacuna, tras demostrarse segura y eficaz en ensayos clínicos, y tras la evaluación positiva en 2015 de la Agencia Europea del Medicamento, la OMS amparó un programa piloto para suministrarla en áreas seleccionadas de Kenia, Ghana y Malawi. Este comenzó en 2019 con una campaña liderada por los ministerios de Sanidad de cada país. “Fueron ellos los que levantaron la mano para decir: ‘Nos gustaría ser uno de los países que ponga a prueba la introducción de este producto’. Eso expresa de verdad el intenso deseo de tener una herramienta adicional de prevención”, aseguraba el pasado lunes O’Brien.

Financiada con 60 millones de euros por la Alianza para las Vacunas Gavi, el Fondo Mundial de Lucha contra el iSda, la Tuberculosis y la Malaria (FMSIDA) y Unitaid, la campaña arrancó con el objetivo de evaluar distintas cuestiones pendientes: la viabilidad de administrar las cuatro dosis recomendadas, el papel de la misma en la reducción de las muertes infantiles y su seguridad en el contexto del uso rutinario. “Hubo algunas señales un poco desconcertantes en el ensayo clínico de fase tres y, por precaución, era importante resolverlas”, indicó O’Brien, porque en el ensayo más grande aquellos niños que recibieron la RTS,S tuvieron 10 veces más riesgo de padecer meningitis que los que recibieron solo una dosis de control. “A través de una revisión muy cuidadosa se ha demostrado que esos sucesos no tuvieron relación con su administración”, aseguró la doctora.

Dos años después, los resultados de este programa piloto han sido valorados por los principales órganos asesores de la OMS en esta materia: el Grupo Asesor Estratégico de Expertos en Inmunización (SAGE) y el Grupo Asesor de Políticas sobre Paludismo (MPAG). Estos han concluido que los resultados son lo suficientemente positivos como para recomendar el uso a gran escala de la vacuna. En este tiempo se han suministrado más de 2,3 millones de viales a través de los programas de inmunización rutinarios de cada país en más de 800.000 niños que han recibido al menos una dosis.

Los datos recabados en los dos últimos años demuestran que la RTS,S es segura, reduce significativamente las formas graves de la enfermedad que son potencialmente mortales y también que esta puede administrarse con eficacia en entornos de vacunación infantil de la vida real, incluso en tiempos de pandemia, como se ha demostrado desde principios de 2020, con la covid-19 de por medio.

Dada su eficacia parcial, de un 36% en niños a partir de los cinco meses de vida, esta inmunización no está pensada como un remedio único, sino como una herramienta complementaria a las ya existentes que ayudará a disminuir la mortalidad infantil. “Una reducción así puede traducirse en decenas de miles de vidas salvadas cada año”, ha valorado la doctora Mary Hamel, líder del Programa de Implementación de la Vacuna contra la Malaria.

Igualmente, la OMS ha destacado que esta RTS,S aumenta la equidad en el acceso a medidas preventivas, pues los datos del programa piloto demuestran que en este tiempo más de dos tercios de los niños de los tres países que no duermen bajo mosquiteros —una de las herramientas más eficaces— sí que se han beneficiado de la inmunización. En concreto, más del 90% de los niños sí gozaron de al menos una herramienta de prevención. La OMS tampoco ha encontrado un impacto negativo en la interacción con otras vacunas infantiles.

Tras esta recomendación, durante los próximos seis meses se buscarán socios financieros mientras los países interesados comienzan a planificar cómo introducir la vacuna en sus programas. “Los próximos meses serán críticos para definir los mecanismos de financiación que aseguren que todos los niños se beneficien de esta vacuna. Y es una gran oportunidad para la solidaridad mundial”, ha sugerido Alonso este miércoles. “Se tomarán decisiones a través de la junta de Gavi para fin de año, y ya existe una gran colaboración con GSK, pero el cómo se financiará exactamente y cuál será el coste por dosis siguen siendo cuestiones que tenemos por delante”, ha manifestado O’Brien en el mismo acto. En una nota de prensa conjunta, el FMSIDA, Unitaid y Gavi han celebrado esta noticia y anunciado que se plantearán cómo financiar un nuevo programa de vacunación.

Por su parte, el doctor Ghebreyesus ha prometido avanzar hacia una movilización masiva, según sus propias palabras. “Si vamos a ampliar el acceso a esta nueva herramienta, necesitaremos más capacidad de producción. Y eso significa que necesitaremos recursos. Tener una vacuna es un hito importante, pero la clave es permitir el acceso a ella a tantos niños como sea posible. Así que ese será el mayor desafío ahora, y haremos todo lo posible para asegurarnos de que tenemos los recursos necesarios”.

Aire fresco para una lucha estancada

La lucha contra la malaria durante la primera parte del siglo XXI ha conocido una era dorada gracias al desarrollo e implementación de algunas herramientas de prevención clave, como los mosquiteros, los tratamientos combinados con artemisinina, las pruebas de diagnóstico rápido y la inclusión de la lucha contra esta patología como uno de los objetivos de desarrollo sostenible. La creación del FMSIDA y otras agencias bilaterales y fundaciones, como la Gates, permitieron, asimismo, disponer de suficientes recursos financieros. Todo ello ha evitado más de siete millones de muertes y más de 1.500 millones de casos de enfermedad.

No obstante, en el último lustro el progreso se ha estancado. En numerosas ocasiones, la OMS ha advertido de que con las herramientas y los recursos financieros disponibles, no se podía seguir avanzando. En este contexto, el visto bueno de este organismo se convierte en una resolución histórica. “Como hemos visto con la covid-19, donde hay voluntad política, hay fondos disponibles para asegurar que las vacunas lleguen”, ha sentenciado O’Brien.

Innovaciones en camino

La RTS,S es la primera vacuna que consigue la recomendación de la OMS, pero hay otras. El pasado mayo, la Universidad de Oxford anunció que su propuesta ha mostrado un 77% de efectividad en los resultados preliminares de su ensayo clínico, del que van a iniciar la fase 3 para seguir explorando sus capacidades. También este año, el laboratorio alemán BioNTech anunció el comienzo de los ensayos clínicos de una inmunización “segura y muy eficaz” con ARN mensajero para finales de 2022. Y en Estados Unidos, un equipo científico ha infectado a 56 voluntarios y ha comprobado que el tratamiento posterior con un fármaco induce una protección de hasta el 100% frente al microorganismo. “Esta no puede ser la definitiva. Es una realmente importante, pero esperamos que demuestre que se pueden desarrollar vacunas contra la malaria y estimule la búsqueda de otras que complementen esta o que, con suerte, vayan más allá”, ha concluido, esperanzado, el doctor Pedro Alonso, director del Programa Mundial de la Malaria.

Fuente: Diario El País

Nación ya gestiona la compra del remedio más caro del mundo para un niño correntino

N. G tiene Atrofia Muscular Espinal (AME) y debe recibir el fármaco antes de cumplir los dos años. Hasta ayer se desconocía si el Estado y una prepaga apelarán otra vez el fallo judicial.

Tras el fallo de la Cámara de Apelaciones a favor de N. G, el niño correntino con Atrofia Muscular Espinal (AME), el Estado nacional informó que comenzó las gestiones para concretar la compra de Zolgensma, el remedio más caro del mundo. 

Por su parte la empresa de salud prepaga envió una nota para conocer las formas de pago y otras implicancias. 

Hasta el momento se desconoce si apelarán el fallo dictado por la Cámara de segunda instancia. Tanto el Estado, que debe abonar el 90% del medicamento, como la obra social, que debe hacer lo propio con el 10% restante, tienen tiempo hasta hoy para acudir en queja a la Corte Suprema. Pese a  eso la sentencia sigue firme.

El abogado de la familia G., Federico Viñote, afirmó ayer que no hay novedades en cuanto al avance de la sentencia y hoy se conocerá si apelarán o no la nueva decisión judicial.

“Habría que esperar al transcurso de mañana para ver si alguna de las partes interpuso algún recurso de apelación, en principio y hasta ahora no lo hicieron”, indicó Viñote en diálogo con El Litoral.

“Entiendo que pasado el plazo, mañana (por hoy) no podrían apelar más en caso de que aún no lo hayan hecho. El Estado nacional informó y acreditó que comenzó las gestiones de la parte que le corresponde a la compra del remedio”, agregó.

N. G, de un año y ocho meses, requiere un tratamiento con un medicamento que está valuado en dos millones de dólares. La Cámara de Apelaciones había rechazado las imposiciones de las dos partes implicadas y ordenó que se debe suministrar el medicamento en un plazo de 20 días hábiles.

Viñote destacó que la sentencia se debe cumplir por más que la apelen nuevamente. “La segunda instancia le dio un plazo así que el próximo paso que le queda es la Corte Suprema y eso va a tardar mucho, así que van tener que cumplir con lo estipulado”.

Antecedentes

N. y su familia viven en el barrio Pueblito Buenos Aires de Capital. Mayra Machuca, madre del nene, contó a El Litoral que los médicos le informaron que la aplicación del medicamento debe darse antes de los dos años. 

El fármaco más caro del mundo que necesita el niño correntino es producido por el laboratorio sueco Novartis.

“Nosotros soñamos con Zolgensma, estamos en contacto con familias de niños que se aplicaron la medicación, nos mandan videos a pocos meses de que se infusionaron y ya pueden caminar bien”, contó la madre. 

“Lloraba todas las noches, recuerdo que le pedí a Dios que mande una señal para luchar por esa medicación y se aprobó por Anmat y esa fue la señal. Nico está perfecto para recibir la medicación, el empujón que necesita es Zolgensma”, explicó.

Según cuenta la familia de N., a los cuatro meses de vida comenzó con los síntomas; ante el desconcierto, le manifiestan al médico y éste indicó que existía la posibilidad de falta de madurez. 

El niño empezó con trabajos kinesiológicos pero a los siete meses su situación empeoró. “No aguantaba su cabeza, teníamos que correr a alzarlo porque se podía ahogar”, contó angustiada. Comentó que “un médico neurólogo lo vió y nos dijo que en Corrientes no había más nada por hacer por N.”.

Fuente: Diario El Litoral

Coronavirus. Acordaron que el 12 de octubre comenzará la vacunación de menores de 11 años

Fue tras la reunión del Cofesa y un encuentro entre funcionarios de los ministerios de Salud y Educación con representantes de la Sociedad Argentina de Pediatría y Unicef.

El próximo 12 de octubre comenzará la vacunación contra Covid-19 en los menores de entre 3 y 11 años con dosis de Sinopharm, primero en los chicos con comorbilidades, según acordaron hoy funcionarios de Salud y pediatras. Fue tras el reclamo de entidades científicas de acceder a la información detrás de la decisión del Gobierno de avanzar con la inmunización de los más chicos.

El encuentro ocurrió una vez finalizada la reunión virtual del Consejo Federal de Salud (Cofesa), en la que la ministra Carla Vizzotti también trató con sus pares provinciales el destino de más de 10 millones de las dosis producidas en China. Como con los adolescentes, los ministros estuvieron de acuerdo con priorizar en esta nueva etapa a los chicos con trastornos y enfermedades de riesgo. Se usará la misma dosis que para los adultos, con un intervalo de entre 21 y 28 días.

Luego, fue el turno de la Sociedad Argentina de Pediatría (SAP) y Unicef Argentina. La reunión fue presencial en el Ministerio de Salud de la Nación y, además de Omar Tabacco, presidente de la SAP, participaron Olga Isaza, representante adjunta de Unicef Argentina, y Julia Anciola, oficial de Salud de Unicef Argentina, también participó el ministro de Educación, Jaime Perczyk, con su equipo.

Resultados confidenciales

Según se pudo reconstruir, los invitados accedieron a información sobre el intercambio de información que tuvo la Anmat con representantes de China y Emiratos Árabes durante los dos últimos meses y sobre un estudio puente, entre fase II y III con resultados confidenciales. Son esos datos los que, según se indicó, llevaron a la autoridad regulatoria argentina a fundar su recomendación de ampliar la edad de uso de la vacuna de Sinopharm.

“Se delinearon cuestiones técnicas sobre la dosis y que se proponga a las provincias que las escuelas funcionen como lugares de vacunación, para lo que los padres deberán presentar su consentimiento informado”, resumió Tabacco ante la consulta de LA NACION.

Un punto de controversia era la dosificación pediátrica. En el encuentro se aclaró que la dosis de 4 microgramos a la que se refirió la Anmat en su ampliación del informe técnico del perfil regulatorio de la vacuna de Sinopharm para menores equivale a la medida en que está expresada la dosis de adultos.

“Consensuamos, como lo expresaron los ministros durante el Cofesa, que hay que empezar con los chicos con comorbilidades, sin descuidar la vacunación de los adultos y los adolescentes”, dijo el presidente de la SAP.

También, se presentó durante el encuentro un trabajo de simulación del impacto de una tercera ola con y sin vacunación en los más jóvenes. El trabajo lo hizo un equipo de la Universidad Nacional de Córdoba y, como el resto de la información presentada, se difundirá en los próximos días.

“Al no estar los chicos inmunizados, proporcionalmente hay más positivos en ese grupo. Esto nos dice que quizás es un buen momento para avanzar con la vacunación”, dijo Tabacco.

El fin de semana pasado, tras el anuncio del Gobierno de que avanzaría con la vacunación de los menores de entre 3 y 11 años con las dosis de Sinopharm, la SAP emitió un comunicado a través del que solicitó acceder “en los próximos días” a la evidencia científica que evaluó la Anmat para recomendar el uso de Sinopharm en los más chicos. A ese documento, siguió otro reclamo de la Sociedad Argentina de Infectología Pediátrica. Recién tras la difusión de esos pedidos, el Ministerio de Salud de la Nación convocó a la reunión.

Por más precisiones

Hoy, más temprano, los padres de chicos de entre 5 y 11 años con comorbilidades que se agruparon en la red Mini VacunaME presentaron un pedido de acceso a la información pública para que el Ministerio de Salud de la Nación detalle de manera completa y transparente dos puntos tras la decisión de vacunar con dosis de Sinopham a los menores de entre 3 y 11 años.

Por un lado, quieren conocer qué médicos forman la comisión que asesora al Gobierno en vacunación pediátrica y si “declararon vínculos en forma personal o como integrantes de fundaciones o empresas con laboratorios o representantes relacionados con la comercialización de vacunas en el país”.

A la vez, ante la posibilidad de que en Estados Unidos se autorice este mes la dosis pediátrica de Pfizer para usar en los menores de 12 años, los padres piden saber si los acuerdos con ese laboratorio prevén la entrega de vacunas “para menores de 11 años cuando estén aprobadas”.

Aclararon que ese pedido surge tras “la polémica decisión del Ministerio de Salud de autorizar para su uso de emergencia en chicos la vacuna de Sinopharm”.

Fuente: Diario La Nación

Alerta por la meningitis: la OMS la quiere erradicar en diez años y en la Argentina se vacuna poco

En nuestro país falta inmunizar al 30% de los chicos. “No nos podemos dar ese lujo”, dijo el infectólogo Eduardo López.

“Con la pandemia por Covid-19, cayó la aplicación de vacunas del calendario obligatorio. La Argentina no se puede dar ese lujo de tener al 30% de los niños sin vacunar”, alertó el infectólogo Eduardo López durante una actividad previa a la presentación de la hoja de ruta de la Organización Mundial de la Salud (OMS) para poner fin en 2030 a la meningitis, una enfermedad que mata a unas 250.000 personas al año.

El jefe del departamento de Medicina del Hospital de Niños Ricardo Gutiérrez llamó a “pensar una campaña para recuperar los esquemas de vacunación” debilitados durante la pandemia y sugirió que el Estado refuerce la estrategia de vacunación con operativos que salgan a buscar a los chicos tanto en barrios como en escuelas.

A nivel global, la meningitis bacteriana, que es prevenible mediante la vacunación, tiene una alta tasa de mortalidad: uno de cada diez contagiados muere. La evolución es rápida. En menos de 24 horas desde la aparición del primer síntoma, puede llevar a un niño o niña sana a una terapia intensiva.

Además, la meningitis deja a una quinta parte de los afectados con secuelas graves a largo plazo, que pueden implicar una discapacidad permanente después de la infección. Por ejemplo, son frecuentes la amputación de miembros infectados, la hipoacusia, la ceguera y los daños neuronales que provocan dificultades en el aprendizaje.

La iniciativa de la OMS, en conjunto con 194 países, establece acciones para derrotar hacia 2030 a la meningitis bacteriana aguda, causada principalmente por las bacterias del Meningococo, Neumococo, Haemophilus Influenzae y Estreptococo del grupo B.

Los objetivos de la hoja de ruta mundial “Poner fin a la meningitis para 2030” son reducir mediante la vacunación los casos de esta enfermedad en un 50 por ciento y las muertes en un 70%, como así también disminuir las secuelas derivadas y mejorar la calidad de vida de quienes se enfermaron.

“Vacunas hay, pero el problema es que no se aplican”, afirmó López durante su presentación. Por ejemplo, “la cobertura para la vacuna a los 11 años para el meningococo, en 2019, no superaba el 30 por ciento” en la Argentina, afirmó.

La meningitis es una enfermedad que se caracteriza por la inflamación de unas membranas denominadas meninges que recubren el cerebro y la médula espinal. Esta inflamación se produce habitualmente tras una infección ocasionada por virus, bacterias, hongos o parásitos que alcanzan al sistema nervioso central.

Cualquier persona puede contagiarse meningitis pero los niños menores de 5 años, especialmente los menores de un año tienen mayor riesgo de padecer la enfermedad. Entre los lactantes, el 88 por ciento de los casos se dan antes de los nueve meses, señaló López y remarcó que es vital que la vacunación se realice de la manera más temprana posible.

Los síntomas son variables según la edad y pueden ser bastante inespecíficos, advirtió. Las primeras manifestaciones que pueden indicar meningitis son fiebre, náuseas, vómitos, diarrea, rigidez en la nuca, rechazo a la luz, irritabilidad y dolor de cabeza. Estos síntomas son distintos si se produce en un lactante o un niño más grande, adolescente o adulto.

“Hoy es una responsabilidad de todos nosotros que los niños en Argentina se vacunen contra los distintos agentes de meningitis. Todos tenemos un rol protagónico para cumplir con esta meta, el esfuerzo más importante en nuestro país es lograr mejorar las coberturas de vacunación. Este es el camino para poner fin a la meningitis en 2030”, comentó el infectólogo pediatra.

"No me gustaba salir a la calle"

En la rueda de prensa que se realizó en Argentina con motivo del anuncio de la OMS, participaron también la Dra. María B. Seoane, directora médica GSK Vacunas Argentina y Cono Sur, Paloma López Fabián, quien padeció una enfermedad invasiva por meningococo.

En 2003, previo a la incorporación de dos de las vacunas contra la meningitis en la Argentina, Paloma comenzó con fiebre elevada. Tenía dos años y medio cuando le cambió la vida. A las 12 horas, estaba internada en una terapia intensiva y tuvo que ser amputada de brazos y piernas.

“Hoy maquillo, hago surf y un montón de cosas, pero al principio, me costó abrir mi cuenta en Instagram porque me daba miedo la opinión del otro hasta que mi hermana me impulsó a salir adelante”, contó la joven, que estudia trabajo social y sube contenidos de maquillaje a las redes: “Me ayudó a salir a la calle en un momento en que no me gustaba hacerlo”.

López recordó que la Argentina atravesó dos epidemias de meningitis, en las décadas del 70 y de los 90, en la que vio fallecer incluso a hijos de los médicos que trabajaban en los hospitales. “Para mí como médico es una enorme frustración que haya un chico al que haya que amputar un miembro”, destacó y recordó que la vacunación es la única vía para combatir que eso siga sucediendo.

El calendario de vacunación en la Argentina

En Argentina, se producen alrededor de unos 200 a 300 casos de meningitis por año y alrededor de 25 muertes por año, según estimó Seoane, de GSK. Las vacunas en el calendario nacional son:

Haemophyius Influenzae B (vacuna quíntuple) entre los 2 y 6 meses de edad, con un refuerzo entre los 15 a 18 meses.

Neumococo, entre los 2 y los 4 meses, con un refuerzo a los 12 meses.

Meningococo cuadrivalente, entre los 3 y los 5 meses, con un refuerzo a los 15 meses.

Meningococo cuadrivalente, con una única dosis a los 11 años.

Meningococo B, solo para grupos de riesgo.

Fuente: Diario Clarín

Encontraron restos de nicotina en el 70% de los hijos de fumadores

Investigadores de la Universidad de Tel Aviv detectaron rastros en el cabello. Qué efectos puede causar en la salud de los más chicos.

Cuando se hace mención al daño que causa el humo de segunda mano en los llamados “fumadores pasivos”, a pocos adultos consumidores de tabaco les gustaría conocer los resultados de este reciente estudio. Con el objetivo de crear conciencia sobre la exposición de los niños al comportamiento adictivo de sus padres, investigadores de la Escuela de Medicina Sackler de la Universidad de Tel Aviv realizaron un estudio sobre 140 familias israelíes, con niños de hasta 8 años en los que al menos uno de los padres fuma.

Los científicos detectaron que el 70% de los niños con padres que fuman tenían residuos de nicotina en las muestras de cabello, según los resultados de la investigación revisada por pares y publicada en Nicotine & Tobacco Research.

El promedio de fumadores por hogar fue de 15 cigarrillos por día. Y mientras un tercio de los participantes informó que fumaba dentro de la casa, un tercio dijo que sólo lo hacía en el porche.

Los investigadores evaluaron el nivel de exposición de los niños a través de un biomarcador: la nicotina en el cabello, y probaron si la nicotina se convirtió en una parte integral del mechón de cabello que se originó en el cuerpo y no solo en un precipitado externo. Según el estudio, la nicotina en el eje interno del cabello representa que fue absorbida por el niño y llegó al torrente sanguíneo. El residuo externo se lavó antes del análisis.

Los investigadores dividieron a las familias en dos grupos. Uno recibió instrucciones completas sobre los efectos y peligros de la exposición al humo, incluidos comentarios e información sobre los resultados de la prueba, y también se le dieron herramientas para proteger a sus hijos de la exposición al humo del cigarrillo y una recomendación para mantener su hogar y su automóvil libres de humo. El segundo grupo sólo recibió comentarios sobre los niveles de nicotina en el cabello de los niños después de seis meses, al final del estudio.

Seis meses después del inicio del estudio, los investigadores realizaron pruebas adicionales de nicotina en el cabello de los niños, en las que encontraron una disminución estadísticamente significativa en ambos grupos.

Los investigadores creen que saber que los niños fueron evaluados para la exposición a la nicotina, y que se planearon pruebas adicionales, dio como resultado que los padres cambiaran su comportamiento y redujeran la exposición de los niños, independientemente de si habían sido entrenados en el ínterin.

“Para nuestra gran consternación, según datos del Ministerio de Salud, aproximadamente el 60% de los niños pequeños en Israel están expuestos al humo de segunda mano y sus efectos nocivos”, según sostuvo la profesora Leah Rosen, que dirigió el estudio.

Y agregó: “Según los hallazgos del estudio, creemos que realizar pruebas de nicotina para cada niño pequeño en Israel, en el cabello, la orina o usando otros métodos de prueba, puede cambiar la percepción de los padres sobre la exposición de sus hijos al humo del tabaco”.

“Cambiar esta percepción también puede resultar en un cambio de comportamiento, niveles de exposición e incluso normas sociales con respecto a la exposición pasiva al tabaquismo, tanto la exposición de los niños como la exposición de los adultos”, agregó.

Rosen explicó que la exposición al humo del tabaco es peligrosa, especialmente para los niños que sufren daños a corto plazo (como un mayor riesgo de síndrome de muerte súbita del lactante, bronquitis, infecciones del oído) y daños a largo plazo (retraso pulmonar). desarrollo, daño a largo plazo al sistema cardiovascular), publicó The Jerusalem Post.

Y resaltó que la mayoría de los israelíes no comprenden completamente el daño del tabaquismo activo o del humo de segunda mano. Y a menudo ni siquiera son conscientes de que se está produciendo la exposición.

“Es fundamental que protejan a sus hijos del humo del tabaco -enfatizó Rosen-. Nunca se debe fumar dentro de la casa, incluso en las ventanas o en los porches. Además de la exposición inmediata, las toxinas del humo del tabaco se absorben en las paredes, alfombras y tapizados y se liberan lentamente con el tiempo”.

Y tras agradecer a las familias que participaron en el estudio, la experta pidió a los fumadores que “eviten fumar en cualquier lugar donde los no fumadores puedan estar expuestos, en particular, las poblaciones en riesgo, incluidos los niños, las mujeres embarazadas, los ancianos y los enfermos”.

Fuente: Diario Infobae

La Justicia ratificó que la OSP cubra el 100% de un costoso implante auditivo a una niña

La obra social había propuesto el 80%, pero, como el costo es en dólares, el resto era impagable para la madre.

Debido a una profunda pérdida de la audición, una niña de cuatro años necesita de un implante coclear, un tratamiento que consiste en la colocación de un dispositivo electrónico que transmite los sonidos como estímulos eléctricos al nervio auditivo. La práctica tiene un costo de 55.800 dólares, por lo que su madre, empleada pública, inició los trámites ante la Obra Social Provincia (OSP). Según el expediente, la mujer no tuvo respuestas y, tras la recomendación la recomendación médica de un tratamiento urgente, acudió a la Justicia con la presentación de un amparo. En dicha instancia, la entidad le propuso una cobertura del 80 por ciento. Así, tenía que costear 11.160 dólares, es decir, 1.141.110 pesos, según la cotización de ayer de la moneda estadounidense. No obstante, la Sala II de la Cámara Civil confirmó que la OSP deba hacerle frente a la totalidad de la prestación para garantizar el derecho a la salud de la pequeña que atraviesa una discapacidad como la hipoacusia.

El fallo trascendió ayer, pero salió la semana pasada con las firmas de los magistrados Roberto Pagés y Elena De la Torre, quienes ratificaron la sentencia que venía del Quinto Juzgado Civil. En su resolución, los camaristas resaltaron, en primer lugar, que hubo "una omisión de la obra social que lesiona severamente el derecho a la salud de la niña al no haberse expedido aun" y que "el ofrecimiento de asumir el 80 por ciento del valor del implante coclear también constituye una vulneración", debido a que "no responde a la legislación protectora de la discapacidad ni a la minoridad, ni soluciona el problema, ni lo mitiga mínimamente porque la madre no tiene posibilidad económica de costear la diferencia".

El amparo lo había presentado la abogada Laura Araoz, quien explicó que hubo dos planteos por vía administrativa, en octubre de 2019 y septiembre de 2020, pero que no tuvieron respuestas. Como el consejo de los profesionales médicos fue la colocación del implante de manera urgente, el camino que quedó fue la instancia judicial. Luego de que los miembros de la Sala II dispusieran que se tramitara el amparo (Ver claves), desde el Quinto Civil salió el fallo a favor de la mujer y su hija para que obtuvieran el 100 por ciento de la cobertura. Desde la OSP apelaron y los camaristas no le hicieron lugar, por lo que confirmaron la resolución de primera instancia.

Desde la obra social habían planteado en sede judicial que no le negaban la cobertura, solo que correspondía el 80 por ciento, al igual que el resto de los afiliados, según señala el fallo. La magistrada y su colega de la Sala II entendieron que "no se trata de establecer si la cobertura que ofrece responde o no a los porcentajes fijados por la Dirección de la Obra Social Provincia. La lesión está dada por la omisión en brindar una cobertura suficiente para garantizar el derecho a la salud de la niña". En ese marco, señalaron que, en base a jurisprudencia, "deberá ser la entidad la que deberá arbitrar todos los medios razonablemente a su alcance, incluida la obtención de auxilio financiero en el caso de ser necesario, para que la política de salud y sus beneficios lleguen a sus afiliados".

Por otro lado, Pagés y De la Torre remarcaron que la OSP "no ha acreditado, como era su cargo hacerlo, que la erogación del 100 por ciento de lo pretendido por la amparista produciría la quiebra del sistema".

Antecedente

En mayo salió a la luz la resolución del caso de Lourdes, una adolescente de 16 años que padece fibrosis quística. Luego de una movida judicial de su madre, la OSP accedió a comprar un medicamento cuyo costo es de 300 mil dólares al año y a realizar todos los trámites relativos a su adquisición.

Recorrido

Amparo

En el planteo, la abogada Laura Araoz sostuvo que la OSP no dio respuesta al pedido de cobertura de un implante coclear para la niña que hoy tiene cuatro años. Ante ese "silencio", la profesional presentó un amparo en la Justicia.

Tratamiento

El recurso de amparo fue rechazado en el Juzgado de primera instancia, por lo que la abogada apeló. El expediente recayó en la Sala II de la Cámara Civil, bajo la presidencia de Roberto Pagés, que dispuso que el planteo tuviera tratamiento.

Primera instancia

El 31 de marzo de este año, desde el Quinto Juzgado Civil resolvieron hacerle lugar al amparo y que la obra social cubra el 100 por ciento del implante coclear, el cual está valuado en dólares. La entidad había planteado una prestación del 80 por ciento.

Disputa y final

Desde la OSP apelaron la resolución de primera instancia, pero los jueces Roberto Pagés y Elena De la Torre, de la Sala II, confirmaron la cobertura al 100 por ciento, debido a que señalaron que, de esa forma, se garantiza el derecho a la salud de la niña.

Fuente: Diario de Cuyo

Entre Ríos: buscan crear el Programa de Oncopediatría para ayudar a familias y pacientes menores

La iniciativa busca "reducir la prevalencia de factores de riesgo modificables para el cáncer; mejorar el diagnóstico temprano, calidad de atención y calidad de vida de pacientes y familias; y asegurar los cuidados paliativos".

El senador entrerriano Gastón Bagnat presentó un proyecto de ley que crea el Programa Provincial de Oncopediatría, para "prevenir y diagnosticar de forma precoz" enfermedades oncológicas en menores de edad y brindar atención y ayuda integral a ellos y a sus familias.

El proyecto para Entre Ríos se basó "en la presentación nacional, y con la necesidad de familias que atravesaron esta situación y para poder aportar a la red nacional de detección", remarcó Bagnat.

"La detección temprana ayuda a solucionar el 80% de los casos, y la ley contempla situaciones que atraviesa la familia que tiene que ver con perder el trabajo, no tener el ingreso o la cobertura necesaria", dijo el senador provincial a Télam.

Por ello, busca crear el programa provincial de oncopediatría para "reducir la prevalencia de factores de riesgo modificables para el cáncer; mejorar el diagnóstico temprano, calidad de atención y calidad de vida de pacientes y familias; y asegurar los cuidados paliativos".

La norma prevé que los y las menores de 18 años con Certificado Único Oncopediátrico tengan acceso "sin restricciones y en igualdad" al tratamiento y rehabilitación, incluyendo "todos los medicamentos, cirugías, controles y prestaciones" necesarias.

Además, garantiza el acceso a "acciones de enseñanza-aprendizaje" durante el tratamiento; y a asistencia psicológica, control nutricional para los menores pero también para la familia, cobertura en el transporte público o privado para el paciente y otras dos personas; cobertura de los servicios públicos de agua, electricidad y gas; y los servicios de sepelio.

Bagnat aseguró que no busca que "se sancione tal cual está", sino que sea "un disparador para que el tema se empiece a tratar, ayudar y que se llegue a tener una ley.

En diálogo con Télam, recordó que ya fue girado a la Comisión de Salud del Senado pero apuntó que "falta darle tratamiento, que se estudie y que las comisiones citen a expertos, asociaciones y a las familias que aportaron para un mejor dictamen".

"Sería bueno que se aplique cuanto antes, con un teléfono y centros de detección temprana a donde acudir para hacer análisis y que rápidamente ingrese y se active un sistema de contención a la familia", añadió.

En ese sentido, dijo que el proyecto también garantiza el acceso a una vivienda digna y cercana al lugar de tratamiento con las condiciones idóneas durante el tratamiento, y cubriendo las refacciones necesarias o los posibles gastos de alquiler.

Para la familia del paciente, además, establece una licencia laboral especial remunerada para trabajadores públicos de hasta 180 días al año.

Fuente: Télam

Hospital Garrahan: 34 años cumpliendo con la ética, la equidad y la accesibilidad a la salud

El prestigioso hospital público de alta complejidad cumple un nuevo aniversario. Durante la exigente etapa de pandemia por COVID-19, el personal del Hospital sostuvo la calidad de atención.

Este 25 de agosto, el Garrahan cumple 34 años de compromiso ininterrumpido con la salud pública. Los trabajadores del Hospital, fueron protagonistas en cada una de las etapas de crecimiento por las cuales transitó el Hospital, especialmente en este difícil contexto que impuso la pandemia.

Desde su fundación, hace 34 años, el Garrahan cumple incansablemente con su misión sosteniendo los mismos valores: ética, equidad, accesibilidad y calidad. Con esos objetivos, durante la exigente etapa de pandemia por COVID-19, el personal del Hospital sostuvo la calidad de atención. A pesar de la complejidad inicial, se mantuvo al frente de la lucha contra el coronavirus, multiplicó esfuerzos y continuó dando respuesta a las problemáticas de salud de las niñas, niños y adolescentes.

Uno de los ejes principales de este último año fue incrementar la seguridad para garantizar los cuidados de los trabajadores. Para esto se adquirieron los Elementos de Protección Personal necesarios, de calidad y en cantidad suficiente. Además, para reforzar la atención, se incorporaron 160 enfermeras y enfermeros, de los cuales 100 obtuvieron el pase a planta permanente al cabo de un año.

Se llevó a cabo la organización del Comité de Crisis, que contó con participación de todos los sectores gremiales y fue de gran importancia para elegir los caminos más seguros en relación al funcionamiento del Hospital en pandemia. Entre enero y marzo de este año, gracias al Plan Estratégico de Vacunación del Ministerio de Salud de la Nación, más del 90% del personal fue vacunado contra la COVID-19.

Con el objetivo de cuidar a los trabajadores y cumplir con las medidas de prevención recomendadas para impedir los contagios masivos, se reacondicionaron los patios externos como áreas de comedor y esparcimiento. En esa línea, también se concluyeron las obras de remodelación de los comedores de público y personal.

Este año, el equipo de Trasplante Renal en conjunto con los servicios de Nefrología, Urología y Cirugía Vascular Periférica, el personal de Enfermería, Centro Quirúrgico, Laboratorios, Salud Mental y Servicio Social, cumplió el hito de llegar a los 1000 trasplantes realizados. El Garrahan realiza el 55% de los trasplantes pediátricos de órganos sólidos del país: desde hace 34 años se atienden pacientes que necesitan de esta intervención para mejorar considerablemente su calidad de vida, o en muchos casos para poder vivir.

En cuanto a la infraestructura, se renovó casi en su totalidad el piso blanco que ya cuenta con las nuevas instalaciones para favorecer la recepción y el confort de uno de los lugares más concurridos del Hospital. A su vez, se concretó la puesta en valor de los vestuarios del personal y la ampliación del Jardín Maternal “Quieromimos”, que permite dar respuesta a las necesidades actuales.

En junio, el Hospital cumplió 10 años de donación voluntaria de sangre, un modelo pionero en el país y la región: la totalidad de la sangre recolectada necesaria para la atención de pacientes proviene de donaciones voluntarias. En 2001, el equipo del Banco de Sangre detectó lo complejo que resultaba pedirle a las familias que acercaran sus donantes, y en busca de ofrecer la mejor calidad de atención, puso en marcha este sistema de donación que hizo prevalecer el derecho del paciente a ser atendido sin involucrarse en la búsqueda de sangre para reposición.

La oficina de Comunicación a Distancia cumplió 24 años de la primera teleconsulta a través de telefax. Allí comenzó la construcción de la primera red de telesalud federal pública del país, integrada por cientos de efectores de todas las provincias. En el contexto de pandemia, con todos los impedimentos que se recorrieron, contar con esa herramienta fue vital para brindar servicios de salud más allá de la distancia.

Por otra parte, desde la Unidad de Géneros y el Comité de Géneros, Mujeres y Diversidades se continúan tomando medidas con el objetivo de prevenir y abordar situaciones de violencia por razones de género. En esa línea, se impulsó la aplicación de protocolos contra la violencia laboral y la violencia doméstica. Además, nuestro hospital es el primero en implementar la capacitación de la Ley Micaela en todo el personal.

También se obtuvo el aumento de 5 a 15 días de licencia por nacimiento de hija o hijo, incluyendo al correspondiente parental. A su vez, se extendió la licencia especial por maternidad y otra por nacimiento de hija o hijo con cuidados intensivos y se creó la licencia por embarazo de riesgo.

Todos estos logros están motorizados por estos 34 años de vocación y convicción profunda por parte todas y todos los trabajadores que atravesaron nuestras puertas de seguir sosteniendo y profundizando una salud pública pediátrica de alta calidad que llegue a cada niño, niña y adolescente que lo necesite en cada provincia de la Argentina.

El Garrahan es un hospital escuela público, federal y de alta complejidad que lleva 34 años cumpliendo con los mismos valores: ética, equidad, accesibilidad y calidad. A pesar de los grandes desafíos generados por la pandemia, con el esfuerzo y valor de toda la comunidad hospitalaria, se mantiene el compromiso con una atención de excelencia a las niñas, niños y adolescentes de nuestro país.

Fuente: Diario Infobae

El Gobierno reglamentó distintos puntos de la ley del aborto legal y del “Plan de los 1.000 días”

Las autoridades nacionales detallaron aspectos como el derecho a la confidencialidad a la hora de solicitar la interrupción voluntaria del embarazo y cómo será el pago de las asignaciones familiares para aquellas personas que decidan continuar con la gestación.

A través de los Decretos 515/202 y 1516/2021, el Gobierno reglamentó algunos aspectos de la Ley Nacional de Atención y Cuidado Integral de la Salud durante el Embarazo y la Primera Infancia, conocida también como el Plan de los 1.000 días, y la del aborto legal, respectivamente.

Si bien en ambos casos todavía quedan varios artículos sin reglamentar, según se puede observar en los documentos publicados, las autoridades nacionales decidieron avanzar con aquellos que ya están terminados.

Interrupción Voluntaria del Embarazo

Con la firma del presidente Alberto Fernández, el jefe de Gabinete, Santiago Cafiero, y las ministras de Salud, Carla Vizzotti, y de Mujeres, Géneros y Diversidad, Elizabeth Gómez Alcorta, se brindaron detalles sobre ”el acceso a la Interrupción Voluntaria del Embarazo y de la Atención postaborto”.

Uno de los puntos más importantes sobre esta ley es el que habla de la objeción de conciencia, en el cual se establece que “el personal de salud no podrá negarse a la realización de la interrupción del embarazo en caso de emergencia, cuando la práctica deba realizarse en forma urgente, pues su no realización inmediata pondría en riesgo la salud física o la vida de la persona gestante”.

Otra de las obligaciones que establece la reglamentación es “el deber de confidencialidad” que debe cumplir “toda persona que acceda a la documentación clínica de las prestaciones reguladas” por la ley de Acceso a la Interrupción Voluntaria del Embarazo.

Por este motivo, ningún profesional de la salud “podrá entregar información obtenida en el marco de la atención sanitaria a ninguna persona, salvo que exista orden judicial expresa que releve de este deber en una causa judicial o salvo expresa autorización escrita de la propia paciente”.

Por otra parte, se aclaró que “en la historia clínica se deberá dejar constancia del otorgamiento del consentimiento informado” y que cuando la persona gestante “no pueda emitirse por escrito, se otorgará en un formato que le resulte accesible como braille, digital, audio, entre otros”.

Si existiera “una sentencia judicial de restricción a la capacidad que impida prestar el consentimiento para interrumpir el embarazo o la persona hubiera sido declarada incapaz”, entonces este trámite podrá ser cumplido “por la persona designada o nombrada representante” o “allegada”.

Ley de los 1.000 días

En este caso, además de Alberto Fernández, Cafiero, Vizzotti y Gómez Alcorta, también firmaron el Decreto los ministros de Trabajo, Claudio Moroni, y del Interior, Eduardo “Wado” de Pedro, y establecieron el procedimiento para ayudar al cuidado de cada niño menor de tres años.

Puntualmente, la medida consiste en el pago de una Asignación Universal por Hijo a concretarse una vez por año y la extensión de la Asignación Universal por Embarazo (AUE), que pasó a tener nueve mensualidades para abarcar la totalidad de la gestación.

Además, la norma garantiza la provisión pública y gratuita de insumos esenciales durante el embarazo y para la primera infancia, coordinando y ampliando los programas existentes, y la creación del Sistema de Alerta Temprana de Nacimientos y el Certificado de Hechos Vitales con el objeto de garantizar el derecho a la identidad desde el primer momento de vida.

Si bien todavía quedan varias de estas iniciativas por reglamentar, según se aclaró en el propio texto, sí se confirmó que “la provisión pública de insumos fundamentales será gratuita para quienes no posean cobertura por parte de Obras Sociales y Empresas de Medicina Prepaga”. De esta forma, a la madre se le brindará:

-Medicamentos esenciales: todo fármaco designado como medicamento esencial dentro del listado de la Organización Mundial de la Salud, destinado a embarazo, parto, posparto y durante los primeros 3 años de vida de toda persona.

-Vacunas: todas las que están incluidas en el Calendario Nacional de Vacunación, obligatorias para las personas gestantes y niños y niñas de hasta 3 años, también con una cobertura del 100% de su valor.

-Leche: ya sea fortificada y/o de otras fórmulas alimentarias requeridas por niños o niñas que no acceden a la lactancia por razones justificadas y cuenten con prescripción del médico o de la médica o equipo de salud.

-Alimentos para el crecimiento y desarrollo saludable en el embarazo y la niñez, en el marco de los programas disponibles al efecto.

Para “aquellas personas con cobertura por parte de Obras Sociales, Empresas de Medicina Prepaga u otros agentes del seguro de salud cualquiera sea su figura jurídica serán dichas entidades las encargadas de brindar la cobertura”.

También se creó la Asignación por Cuidado de Salud Integral, la cual quedó incorporada al Régimen de Asignaciones Familiares. Se trata de un pago una vez por año de “una suma a las personas por cada niño o niña menor de tres años que se encuentre a su cargo, siempre que hayan tenido derecho al cobro de la AUH para protección social dentro del año calendario, y acrediten el cumplimiento del plan de vacunación y control sanitario”.

Además, se especificó que habrá servicios de salud para los niños y las niñas con necesidad de cuidados especiales en sus primeros años, quienes podrán “acceder a una atención programada de su salud integral y a la habilitación/rehabilitación de las funciones comprometidas”.

Esto incluye los casos de antecedentes de parto pretérmino; cardiopatías congénitas; otras malformaciones o enfermedades congénitas, genéticas o metabólicas que impliquen un alto riesgo o impacto en la salud y calidad de vida, así como los estudios de morfología fetal por ecografía o método que en el futuro los reemplace, entre las 18 y las 22 semanas de gestación, para definir malformaciones congénitas mayores o problemas de la salud fetal, y otros estudios y prácticas.

También se ordenó la creación de protocolos para la atención especializada y específica para las niñas y adolescentes menores de 15 años embarazadas, los cuales incluirán estrategias que garanticen en todo momento la participación activa de la persona gestante y “la restitución de derechos amenazados y/o vulnerados de manera integral, evitando su revictimización”.

Asimismo, se desarrollarán “materiales específicos para brindar información a las mujeres y otras personas gestantes sobre su derecho a una vida libre de violencias por motivos de género” y se les aportará “información sobre los dispositivos de atención y denuncia existentes”.

Fuente: Diario Infobae

Especialistas aseguran que el etiquetado frontal generaría beneficios en la alimentación infantil

Especialistas aseguran que el etiquetado frontal generaría beneficios en la alimentación infantil.

La especialista en nutrición Victoria Tiscornia destacó los beneficios que supondría para la calidad alimentaria de las infancias la aprobación de la Ley de Etiquetado Frontal de Alimentos, a partir de considerar el alto consumo de ultraprocesados y la desinformación que rodea actualmente a la alimentación en el mercado local.

Al hablar en el marco de Día de las Infancias, Tiscornia señaló a Télam que el proyecto de Ley de Etiquetado Frontal, el cual ya cuenta con la aprobación del Senado y espera a ser tratado por el pleno de Diputados, apunta a "garantizar el acceso a la información, de forma simple y rápida, sobre el contenido real de los alimentos y bebidas", a partir de la colocación de sellos en forma de octágono con texto en la etiqueta frontal de los envases.

"Se debe garantizar el derecho a la información de los consumidores, para que puedan tomar decisiones informadas acerca de sus consumos y eventualmente las de sus hijos y así cuidar la salud", explicó la especialista e integrante de la Fundación InterAmericana del Corazón (FIC).

Con esta ley, todos los productos que contengan cantidades altas o excesivas de nutrientes críticos llevarían un sello octagonal negro en su envase, un modo de prevenir la obesidad y otras enfermedades no transmisibles.

Según la segunda Encuesta Nacional de Nutrición y Salud (Ennys 2), realizada en 2019, sólo el 13% de la población comprende la información nutricional de los productos.

Además, el sondeo reflejó que el consumo de alimentos ultraprocesados en las infancias es significativamente mayor que en los adultos, lo cual refleja que "el patrón de alimentación infantil es inadecuado".

"No es casualidad que los niños consuman más estos productos -snacks, alfajores, golosinas, bebidas azucaradas, entre otros- dado que la publicidad apunta directamente a ellos", dijo al respecto la nutricionista.

"Todo esto demuestra la urgencia de aplicar medidas para que la información nutricional sea inteligible y así tomar decisiones más saludables", manifestó.

A partir de una investigación realizada en 2015 por la FIC acerca de la publicidad de alimentos dirigidas a las infancias en el país, se estima que éstas están expuestas a más de 60 publicidades de productos no saludables por semana y que nueve de cada diez productos publicitados no son saludables.

También se reflejó que uno de cada cuatro usa personajes o famosos y uno de cada tres usa regalos o promociones para incentivar la compra.

Además, los mensajes publicitarios o claims (aseveraciones, en castellano) nutricionales que van en los envases "son en muchos casos muy engañosos", lo cual actualmente es posible por "la falta de regulación que el Estado puede revertir con la sanción de este proyecto y así proteger a su población", expresó.

En esta línea, un segundo estudio de la FIC sobre las técnicas de marketing utilizadas registró que cuatro de cada diez productos de baja calidad nutricional usan mensajes de nutrición en sus envases para que "sean identificados como saludables cuando no lo son, engañando a muchos padres sobre el consumo de sus hijos".

Con la aprobación de la ley quedaría prohibido publicitar o promocionar estos productos a las infancias, al igual que la utilización de personajes famosos. También se establecería que los alimentos que tengan al menos un sello no se puedan vender en las escuelas.

De esta manera, se busca generar que los entornos donde se desarrollan las infancias sean más saludables. Para ello no alcanza con una educación que apunte a comer bien, sino que debe garantizarse que la opción saludable para los niños sea la más fácil de conseguir, dijo.

La sanción de la ley también establecería que el Estado sólo podrá comprar alimentos que no contengan ningún sello.

Fuente: Diario Ámbito

El difícil camino para llegar a un diagnóstico de un síndrome neurológico poco frecuente

En la Argentina, existe una asociación que nuclea a unas 150 familias que comparten sus experiencias.

Cada vez que el ringtone del celular de Fabián Crespo suena, reproduce la expresión “abu” en la voz de su nieta Lourdes, de dos años y medio. Es una de las pocas palabras que pronuncia la pequeña, que fue diagnosticada con Síndrome de Rett hace casi doce meses. “Mi nieta habla, pero con los ojos. Lo que siente y lo que necesita lo expresa con la mirada”, señala el abuelo, que es kinesiólogo y vive en Rosario. Lourdes tenía un año y medio cuando sus padres y abuelos comenzaron a notar que algo no iba bien en su progreso de crecimiento. “Hasta los nueve meses su desarrollo fue normal, pero nunca llegó a caminar o a hablar. Fue cuando decidimos consultar a expertos”, cuenta su madre, Camila, de 22 años.

Las estereotipias motoras (movimientos involuntarios y repetitivos) cuando no dejaba de llevarse las manos a la ropa y al pelo fueron el detonante que alertó a la familia. Tras acudir a pediatras y especialistas en neurología, contactaron a un genetista en Buenos Aires que dio con el diagnóstico: una enfermedad poco frecuente que comparten al menos 150 familias argentinas y que es más usual que se presente en niñas, según la Asociación de Síndrome de Rett de Argentina (Asira).

A finales de este año, Lourdes cumplirá tres años. Apenas pesa 10 kilos. “No camina, no habla, está con esas estereotipias que la absorben. Le doy un juguete y no lo sostiene. Yo sé que ella comprende todo, pero no puede expresarlo con palabras. Habla con los ojos”, cuenta su abuelo.

Asiste a diez terapias por semana: equinoterapia, fonoaudiología, kinesiología, terapia ocupacional y rehabilitación visual, entre otras. “Se combaten los síntomas, pero la enfermedad aún no tiene cura, aunque se está investigando en Estados Unidos”, señalaron voceros de Asira.

A Lourdes la rechazaron en un jardín de Rosario, porque, según cuenta su madre, alegaron que no estaban preparados para atenderla. “Ellos se pierden tener a una nena que les iba a dar mucho amor. La inclusión en este país es muy limitada. Deberían dejar de poner tantas etiquetas”, agrega.

A pesar de todo, la familia de Lourdes no pierde la esperanza de que aparezca una cura. “Los milagros que uno espera a veces vienen de la mano de la ciencia. La esperanza no me la roba nadie. Va a ser un camino largo, pero la investigación rompe con un paradigma en el que solo el 5% de las enfermedades poco frecuentes tienen cura”, añade Crespo, que acaba de crear la Fundación Síndrome de Rett.

Detección

Esta afección es un trastorno neurológico no degenerativo que presenta un gen defectuoso en el cromosoma X, llamado MeCP2, por lo que afecta en su mayoría a las niñas. “A menudo se confunde con otras patologías, como el autismo. Lo imprescindible es que se acuda a un neurólogo para determinar un diagnóstico efectivo”, indican voceros de Asira.

Alejandro Andersson, médico del Instituto de Neurología de Buenos Aires (INBA), señala sobre el trastorno: “La mayoría de los bebés, desde que nacen y hasta cerca de un año de vida, no suelen manifestar diferencias en el desarrollo. A partir de los 12 o 18 meses de edad, comienzan a perder todas las habilidades que habían ido ganando; a deteriorar su capacidad de moverse, de comunicarse, de usar las manos. Y, a veces, les aparecen convulsiones. También hay problemas con la respiración, pueden hiperventilar”. Y el neurólogo completa: “Todo tiene que ver con una alteración del mensaje de un gen, denominado MeCP2, cuya mutación causa el Síndrome de Rett. Este gen, que es ADN, forma un ácido ribonucleico mensajero que origina una proteína muy importante para el desarrollo del cerebro, con alteraciones, y surgen los problemas que causan esta enfermedad”.

Desde el INBA señalaron que el Síndrome de Rett afecta a alrededor de una de cada 10.000 niñas en el mundo y que su esperanza de vida ronda los 45 años: “La mutación de este gen en los varones no es compatible con la vida, al tener un único cromosoma X, mientras la mujer tiene dos. Compromete alrededor de 60 vías metabólicas distintas y, entre ellas, la formación del esqueleto de las neuronas, por lo que es un problema neurodegenerativo”.

Luna, la hija de la directora de Asira, Verónica Acosta, falleció en 2019, con tan solo 20 años. Desde los dos años y medio, su madre la llevó todas las mañanas a sus terapias. Por la tarde, asistían a una escuela para chicos con capacidades diferentes. “Tuvo varias neumonías, la operaron de escoliosis y le colocaron un botón gástrico con tan solo 12 años y en 2015 le hicieron una traqueotomía. Después tuvimos una vida normal, muy familiar: íbamos a todos los cumpleaños, viajábamos en vacaciones. No permitimos que el Síndrome de Rett nos impidiera nada”, cuenta Acosta.

“Hace dos años tuvo un problema con la traqueotomía y fue hospitalizada, pero no sobrevivió. Luna nunca más volvió a casa”, indica Acosta.

Avances

“Dios no nos mandó a Felicitas, una hija con esta particularidad. Dios decidió que Felicitas tenga los padres que tiene. Una madre pujante y decidida a encontrar una solución, positiva y determinada. Y un padre dispuesto a resignar todo para apoyarla”, publicó en redes sociales Miguel, su padre.

Durante tres años, él y su esposa, Ayelén Rigoni, consultaron a especialistas hasta dar con el diagnóstico acertado. “A los dos años, Felicitas se desconectó de nosotros. Estuvo todo un año sin mirarnos a la cara. Solo gritaba y lloraba. Estaba muy irritable. Es muy desesperante para unos padres saber que tu hija tiene algo y que nadie dé con un diagnóstico”, plantea Ayelén .

Cuando comenzaron las distintas terapias, Felicitas volvió a sonreír. Cumplirá cinco años el mes próximo. “Ahora va a clases, con una acompañante terapéutica, dos semanas al mes. Necesita asistencia para comer y para que le cambien los pañales, aunque está aprendiendo a ir al baño”, agrega.

Hace seis meses consiguieron armar de manera artesanal un aparato de comunicación aumentativa alternativa. “Mediante un sistema de detección ocular, Felicitas selecciona pictogramas -especializados para cada caso- y la computadora reproduce la voz”, explica Ayelén. “Me gusta ir a la escuela”, “hoy jugué con mis primos” o “tengo sed” son algunas de las frases que pudo elaborar.

“Sabemos que nunca recuperará el habla, pero también que nos entiende perfectamente. Vamos descubriendo terapias alternativas que puedan mejorar su calidad de vida”, relata.

En marzo pasado, la pareja presentó un amparo para que el dispositivo comunicacional sea cubierto por su obra social. “Es imposible costearlo, cuesta la mitad de un auto”, afirman desde Asira.

Fuente: Diario La Nación

El drama de los niños que usan cigarrillos electrónicos: triplican el riesgo de consumir cigarrillos comunes en el futuro

Lo advirtió la OMS en un informe sobre el tabaco a nivel mundial. Una organización que trabaja en prevención en EEUU contó a Infobae cuáles son las estrategias que se usan para que las infancias queden atraídas por el cigarrillo electrónico.

Los cigarrillos electrónicos fueron promocionados como una opción alternativa “más saludable” a los productos tradicionales con tabaco como las pipas y cigarrillos comunes. Muchos lo creyeron y empezaron a vapear. Ya 32 países han prohibido su comercialización y publicidad, pero aún se siguen usando a través de la venta en Internet. Ahora se sabe que las niñas y los niños que consumen los cigarrillos electrónicos tienen hasta el triple de probabilidad de consumir los cigarrillos comunes en el futuro. Su salud está en peligro.

En el último informe global sobre el consumo de tabaco, la Organización Mundial de la Salud (OMS) reveló que constató “con preocupación” el riesgo que significa el uso de los cigarrillos electrónico (o los sistemas electrónicos de administración de nicotina) para la población infantil. Por eso, recomendó a los gobiernos que pongan en marcha reglamentaciones “para evitar que los no fumadores empiecen a consumirlos, impedir que el hábito de fumar vuelva a normalizarse en la sociedad y proteger a las generaciones futuras”.

No es casual que las chicas y los chicos se vean atraídos por el vapeo con los cigarrillos electrónicos. La industria tabacalera y las industrias conexas que los fabrican apuntan con frecuencia a niños y adolescentes en las promociones a través de “miles de aromas atractivos y afirmaciones engañosas”. “La nicotina es sumamente adictiva. Los sistemas electrónicos de administración de nicotina son dañinos y deben regularse mejor”, advirtió el doctor Tedros Adhanom Ghebreyesus, director General de la OMS.

Con la puesta en marcha del primer tratado de salud pública, el Convenio Marco para el Control del Tabaco, que se firmó en 2003 y ha sido ratificado por más de 168 países (el Congreso de la Argentina aún lo tiene pendiente) y con las normas nacionales, se fue desalentando y reduciendo el consumo de tabaco en sus formas tradicionales. Las ventas empezaron a caer, y la industria urdió estrategias para puentear esos frenos que se han impulsado para proteger a la salud pública.

“Hasta que una investigación independiente demuestre el perfil de riesgo real de estos productos, los gobiernos deberían ser cautos. Las pruebas basadas en la ciencia, y no en el marketing, deberían guiar sus acciones”, enfatizó el director de la OMS.

El empresario Michael Bloomberg, que es también embajador mundial de la OMS para las Enfermedades No Transmisibles y los Traumatismos y fundador de Bloomberg Philanthropies, denunció que “más de mil millones de personas en todo el mundo todavía fuman. Y puesto que las ventas de cigarrillos han caído, las empresas tabacaleras comercializan agresivamente nuevos productos –como los cigarrillos electrónicos y los productos de tabaco calentado– y presionan a los gobiernos para que limiten su reglamentación. Su objetivo está muy claro: enganchar a otra generación a la nicotina. No podemos permitirlo”.

Consultada por Infobae, Patricia Sosa, directora de Programas para América Latina de la organización Campaña por Niños Libres del Tabaco (Tobacco-Free Kids), en Washington, Estados Unidos, explicó por qué es necesario que los padres, los cuidadores, los adolescentes, las niñas, y los niños conozcan los riesgos de los cigarrillos electrónicos. “Cuando hablamos de niños y adolescentes y el uso de los cigarrillos electrónicos, no hay que perder de vista que estamos hablando de exponerlos a la nicotina, que es una sustancia altamente adictiva que puede dañar el desarrollo del cerebro”, afirmó.

Los cigarrillos electrónicos -advirtió Sosa- pueden contener hasta el doble de nicotina que los cigarrillos convencionales. Además, los cigarrillos electrónicos presentan al menos otros 80 componentes nocivos, incluidos el acetaldehído (posible carcinógeno), formaldehído (carcinógeno conocido), acroleína (toxina) y metales como níquel, cromo y plomo.

“La industria tabacalera y las empresas de cigarrillos electrónicos buscan deliberadamente convertir a las nuevas generaciones en adictas a sus productos. Estas empresas utilizan una enorme cantidad de recursos para publicitar agresivamente los cigarrillos electrónicos en América Latina. Desde tiendas de lujosas, diseñadas para atraer a adolescentes y jóvenes, hasta influencers en las redes sociales a los que les pagan para inundar Instagram con imágenes de sus productos”, afirmó Sosa, quien es graduada de la Escuela de Derecho de la Universidad George Washington, en diálogo con Infobae.

También la experta señaló que “los cigarrillos electrónicos vienen en una alarmante variedad de sabores y amenazan con deshacer décadas de progreso en la reducción de las tasas de tabaquismo en todo el mundo. De hecho, el nuevo informe de la OMS encontró que hay aproximadamente 16.000 sabores de cigarrillos electrónicos disponibles en algunos mercados, muchos de los cuales atraen a niños, niñas y adolescentes”.

Varios estudios científicos en los Estados Unidos han sugerido que los sabores juegan un papel importante en el uso de cigarrillos electrónicos en este grupo de la población. “No hay absolutamente ninguna razón para que los cigarrillos electrónicos vengan en sabores como chocolate. Son sabores diseñados claramente para volver adicto a un público muy joven”, remarcó.

En junio pasado, se informó que la compañía de productos de vapeo Juul llegó a un acuerdo en Carolina del Norte, en los Estados Unidos, para cerrar un litigio que tenía pendiente en su contra por haber promocionado sus productos entre menores de edad a cambio de pagar 40 millones de dólares. Carolina del Norte fue el primer estado que llega a un acuerdo con la firma de cigarrillos electrónicos por dirigirse a los jóvenes a través de anuncios en las redes sociales y otros puntos de venta. Otros 13 estados y D.C. también han demandado a la empresa de cigarrillos electrónicos.

En América Latina, habría altas tasas de consumo de cigarrillos electrónicos entre adolescentes en varios países, según Sosa, aunque faltan estudios epidemiológicos actuales, y explicó: “Es el resultado directo de las tácticas de marketing orientadas a los jóvenes por parte de las empresas tabacaleras y las de cigarrillos electrónicos que continúan utilizando campañas masivas de marketing en las redes sociales, con lemas como “te reto a probarlo”, para promover los cigarrillos electrónicos. Basta echar un vistazo a estas campañas para saber quién es el verdadero público: la juventud”.

Según la OMS, ya 32 países -con 2.400 millones de personas- han prohibido la venta de cigarrillos electrónicos. Otros 79 han implementado medidas parciales para regular esos productos, lo que representa 3.200 millones de personas. “Es fundamental que más países regulen eficazmente los cigarrillos electrónicos para garantizar que estos productos no alimenten a la próxima generación de consumidores de tabaco. Estas regulaciones deben incluir prohibiciones de sabores, ya que amenazan con socavar décadas de progreso en la reducción de las tasas de consumo de tabaco en el mundo”, sostuvo Sosa.

En Chile, en 2014 consumía cigarrillo electrónico el 0.5% de los adolescentes. En 2018, el uso creció al 2.2%, según el Estudio Nacional de Consumo de Drogas en Población Escolar. En Perú, entre 2014 y 2019 el consumo casi se triplicó hasta alcanzar al 6,3% de los adolescentes. En Argentina, el 7.1% usaba cigarrillos electrónicos en 2018 según la Encuesta Nacional de Tabaco en Jóvenes; en Colombia, el 9% en 2017; y en Ecuador, el 10.7% en 2016.

En la Argentina, donde está prohibido pero igualmente se consume, el Ministerio de Salud de la Nación ha advertido en su página web que los cigarrillos electrónicos emiten aerosol y no vapor de agua: “El aerosol contiene numerosas sustancias tóxicas y cancerígenas, además de nicotina lo que mantiene la adicción. Aún cuando el tanque está rotulado como libre de nicotina, puede contenerla. Los cigarrillos electrónicos no son seguros ni para fumadores ni para no fumadores”.

¿Qué se puede hacer para evitar o desalentar el consumo del cigarrillo electrónico? “Hable con su hijo o adolescente sobre por qué los cigarrillos electrónicos son perjudiciales para ellos. Nunca es demasiado tarde”, recomiendan a los padres los Centros para el Control y la Prevención de las Enfermedades (CDC) de los Estados Unidos.

Desde la Sociedad Argentina de Pediatría, la secretaria del grupo de trabajo en adicciones, la médica pediatra y especialista en adolescencia, Graciela Morales, contó que hoy es clave hablar con las niñas, los niños y los adolescentes abiertamente sobre los riesgos para la salud de los diferentes productos con tabaco, incluyendo a los cigarrillos electrónicos.

“Una charla franca sobre los productos con tabaco ayudan a la prevención para que los chicos no se inicien en el consumo”, expresó Morales. “Si ya consumen, también es importante conversar y buscar reducir daños: sugerir que bajen la frecuencia para que lo vayan dejando. Cuando más temprano consumen cigarrillos electrónicos, más fácilmente se desarrollará una adicción a consumir tabaco convencional. Si los chicos no cuentan con un entorno contenedor de adultos que los acompañen diariamente, habría un mayor riesgo para desarrollen adicciones”.

Fuente: Diario Infobae

Comenzó la semana de la lactancia con eje en la responsabilidad compartida

Bajo el lema “Proteger la lactancia, una responsabilidad compartida”, se busca pensar a la lactancia como un hecho cultural y colectivo, en el que debe involucrarse toda la sociedad para garantizar los derecho de niños y niñas a ser amamantados.

Como cada año, del 1 al 7 de agosto se celebra la Semana Mundial de la Lactancia, cuyo objetivo es promover esta práctica y contribuir al bienestar y la salud del lactante y de la persona que amamanta. En esta nueva edición, el lema elegido es “Proteger la lactancia, una responsabilidad compartida”, considerando de esta manera a la lactancia como un hecho cultural colectivo que requiere un abordaje intersectorial y comunitario.

En ese sentido, la lactancia no debe ser entendida como responsabilidad únicamente de la persona que amamanta y se debe promover la igualdad de derechos entre géneros, personas con capacidad de gestar y acompañantes. Para poder sostener la lactancia es necesario el acompañamiento de la pareja, la familia y todo el entorno. A su vez, los ámbitos de trabajo deben adecuarse y propiciar ambientes que contribuyan a esta tarea.

A través de leyes y políticas públicas, el Estado también cumple un rol fundamental en garantizar los derechos de las personas a amamantar y ser amamantadas. En nuestro país existe un amplio cuerpo normativo vigente, como la Ley N° 26.873 de Lactancia Materna o la recientemente sancionada “Ley de los 1000 días", que ofrece acompañamiento y asistencia en el embarazo y durante los primeros tres años de vida de los niños y las niñas a todas las personas gestantes que no cuenten con los recursos necesarios.

En Argentina, la prevalencia de lactancia al momento del nacimiento es de más de un 95%. Sin embargo, a los 6 meses, la lactancia exclusiva se reduce bruscamente y se ubica alrededor del 40%. Según datos relevados en 2018 de la Encuesta Nacional de Nutrición y Salud, 1 de cada 10 lactancias se pierden por motivos relacionados al regreso laboral.

En ese marco, y con el fin de seguir avanzando en la ampliación de derechos, algunas provincias ya cuentan con leyes que extienden el tiempo de las licencias de trabajo. Por su parte, desde el Ministerio de Salud de la Nación se promocionan y fortalecen los Espacios Amigos de la Lactancia en los ámbitos laborales para que el fin de la licencia por maternidad no se convierta también en el fin de la lactancia.

La lactancia es beneficiosa tanto para el bebé como para la persona que amamanta. En lactantes, baja la incidencia de infecciones respiratorias y de diarrea, reduciéndose el riesgo de hospitalización por ambas patologías en un 57% y 72%, respectivamente. A largo plazo, también se observa que disminuye en 26% el impacto del sobrepeso y de 35% en diabetes tipo 2. A su vez, la lactancia brinda una oportunidad de reforzar el apego, con beneficios para el desarrollo infantil.

El Ministerio de Salud de la Nación recomienda la lactancia exclusiva a demanda desde la primera hora de vida hasta los 6 meses cumplidos. Luego, se aconseja complementar con la incorporación progresiva de alimentos apropiados para la edad, manteniendo la lactancia hasta los 2 años o más.

Fuente: Ministerio de Salud de la Nación

La reveladora idea de un experto en neurología infantil del Hospital Garrahan: “El cannabidiol ha ganado espacio en la medicina”

Es el doctor Roberto Caraballo, jefe del servicio de Neurología del Hospital Garrahan, y quien se encuentra al frente de un desafío que es un hito en su profesión: lidera una investigación científica sobre el uso del cannabis medicinal en el tratamiento de la epilepsia refractaria. En diálogo con Infobae, revela cuáles son los principales mecanismos de acción, las indicaciones de uso, la eficacia clínica y la seguridad del cannabidiol de grado farmacéutico.

Durante mucho tiempo, Argentina se mantuvo reticente a la aprobación de tratamientos a base de marihuana. La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) se mantuvo muy precavida y conservadora respecto de los criterios para aprobar tratamientos en base a cannabidiol (CBD) en la Argentina. Sin embargo, cuando las fortalezas científicas robustecen el concepto y los pasos se dan adecuadamente, el camino comienza a ser diferente...

Primero, el Hospital de Pediatría Juan Pedro Garrahan informó los resultados del primer estudio científico en Latinoamérica sobre efectividad del aceite de cannabis en niños y niñas con epilepsias refractarias. Y un año después, la ANMAT aprobó el primer producto con cannabis en el país destinado al tratamiento de la epilepsia refractaria y focalizado en niños.

La epilepsia es un cuadro neurológico que se manifiesta como consecuencia de una alteración en la actividad neuronal de alguna zona cerebral. Tiene una prevalencia que oscila entre el 4% al 10% por 1000 habitantes, es decir que aproximadamente una de cada cien personas lo padece. De ellas, el 30% presenta lo que se denomina “epilepsia refractaria” que engloba aquellos cuadros que no pueden controlarse con, al menos, dos de los fármacos antiepilépticos conocidos y en dosis adecuadas. Para estos pacientes el cannabis medicinal brinda una perspectiva alentadora y con resultados probados.

“La realidad es que el cannabidiol nunca fue mal visto. Lo que sucedió en ese sentido fue que porque los profesionales del campo de la ciencia y la medicina nos manejamos dentro de un aspecto académico que respetamos mucho, queremos tener evidencias, experiencias y utilizar tratamientos de acuerdo a lo que la medicina indica. Eso pasa con todos los fármacos nuevos. Cuando se demuestra la efectividad y la seguridad se va ganando terreno y avanzando sobre otras posibilidades. A partir de una decisión muy clara de la ANMAT y de un largo recorrido a partir de esta indicación, el CBD ha ganado espacio en la medicina”, sostuvo en diálogo con este medio Roberto Caraballo, jefe del servicio de Neurología del Hospital Garrahan e investigador principal del ensayo.

Caraballo integra el staff del Hospital de pediatría Juan Pedro Garrahan desde que abrió sus puertas, allá por agosto de 1987. Con orgullo recuerda haberse formado en la especialidad en el prestigioso Hospital Pedro de Elizalde, ex Casa Cuna, y hoy se encuentra al frente de un desafío que es un hito en su profesión: lidera una investigación científica sobre el uso del cannabis medicinal en el tratamiento de la epilepsia de difícil control o refractaria.

“Después de todo lo acontecido públicamente con el uso del cannabis medicinal, era necesario hacer algo para dar una respuesta seria a toda la sociedad”, manifestó el experto allá por 2019 en referencia a las manifestaciones públicas, pedidos ante las autoridades y reclamos hechos por las familias de chicos que padecen enfermedades neurológicas y que necesitan tener acceso al aceite de cannabis.

La Ley 27.350, de Uso Medicinal de la Planta de Cannabis y sus Derivados, que se sancionó en marzo de 2017, dio el marco legal imprescindible para que en el Hospital Garrahan se pusiera en marcha una investigación que contó con todas las aprobaciones oficiales. La sanción de la ley y su reglamentación agilizó los tiempos e hizo realidad la puesta en marcha del estudio, que fue aprobado por el Comité de Docencia e Investigación del hospital, por el Ministerio de Salud (hoy Secretaría) y por la ANMAT, que también brindó su aval. Así las cosas, en octubre de 2018 el Servicio de Neurología del Garrahan accionó la primera fase del estudio: el reclutamiento de pacientes en el ámbito de Capital Federal y la administración de primeras dosis del medicamento.

Luego de un año de intenso trabajo, los investigadores publicaron los resultados del estudio sobre 50 pacientes y develaron que tasa de respuesta global a la medicación era altamente satisfactoria. De los 49 pacientes con seguimiento suficiente, 39, es decir el 80%, tuvieron una respuesta positiva con reducción en el número de crisis. El promedio grupal inicial de 959 crisis por mes (unas 30 diarias) disminuyó a 381 crisis mensuales (13 por día), lo que equivale a una reducción del 60%.

“Los resultados de ese estudio nos dieron la confirmación de las evidencias que ya existían en la literatura científica y autoridad en el manejo del tratamiento en este tipo de pacientes. Para el país, fue importante tener un aval a nivel nacional que confirmara que el CBD es una alternativa válida en el tratamiento de las epilepsias farmacorresistentes. En este momento, el Ministerio de Salud ha adquirido un producto nacional aprobado y registrado que está disponible en las farmacias del país. Además, se incorporó un stock de medicación para favorecer el uso a nivel público. Desde el Hospital nos encontramos trabajando en una segunda investigación para fortalecer los resultados del primer estudio ya publicado, ya que se evaluará el tratamiento en pacientes a largo plazo”, aseveró Caraballo.

Lo que se sabe hasta ahora sobre los perfiles de seguridad de los medicamentos basados en cannabinoides

Los cannabinoides son una clase de medicamentos que son cada vez más reconocidos por las directrices nacionales y mundiales como posibles opciones de tratamiento para una variedad de afecciones. Se encuentran naturalmente en el cuerpo humano (endocannabinoides), se derivan de la planta de cannabis (fitocannabinoides) o se sintetizan en el laboratorio (cannabinoides sintéticos), según los hallazgos de una investigación publicada en la revista International Journal of General Medicine.

Aunque se han identificado aproximadamente 150 cannabinoides, los dos mejor estudiados son el tetrahidrocannabinol (THC) (responsable de los efectos eufóricos asociados con el cannabis) y el cannabidiol (CBD). Estos tienen diferentes propiedades farmacológicas y han demostrado eficacia en ensayos clínicos, ya sea solos o en combinación entre sí.

Si bien muchos estudios y revisiones de cannabinoides se centran en la eficacia, la seguridad se informa mucho menos. La evaluación general de la seguridad de los medicamentos a base de cannabinoides se confunde con el consumo de cannabis recreativo, así como con los diferentes diseños de estudios, indicaciones, dosificación y métodos de administración. Sin embargo, los estudios clínicos en productos registrados están cada vez más disponibles. Entonces, ¿qué se sabe hasta ahora sobre los perfiles de seguridad de los medicamentos basados en cannabinoides?

“En los últimos años, el interés creciente en los productos derivados del cannabis, en particular del CBD, se manifestó en el cambio de la legislación en numerosos países del mundo. La idea del cannabis de uso farmacéutico no debe estar disociada del uso farmacéutico de cualquier otra molécula. Esto implica evidencia médica de calidad y uso para indicaciones claras y precisas. También, implica que la elaboración sea realizada con las buenas prácticas de manufactura”, aseguró en el marco el webinar Farmacovigilancia en tratamientos con derivados del cannabidiol organizado por la Sociedad Argentina de Neurología Infantil (SANI), Patricia Saidón, médica especialista en Neurología y miembro del Comité Central de Ética en Investigación de la Ciudad de Buenos Aires.

Según advierte la Organización Mundial de la Salud (WHO, por sus siglas en inglés) en el informe CANNABIDIOL (CBD) Critical Review Report, “el cannabidiol (CBD) es uno de los cannabinoides naturales que se encuentran en las plantas de cannabis. Se trata de un compuesto terpenofenólico de 21 carbonos que se forma después de la descarboxilación de un precursor del ácido cannabidiólico, aunque también se puede producir sintéticamente. En los seres humanos, el CBD no presenta efectos indicativos de abuso o potencial de dependencia y se ha demostrado que es un tratamiento eficaz de la epilepsia en varios ensayos clínicos, con un producto de CBD puro con ensayos de Fase III completados y con revisión para su aprobación en los Estados Unidos. También hay evidencia preliminar de que el CBD puede ser un tratamiento útil para una serie de otras condiciones médicas”.

El concepto “cannabis medicinal”, como se lo suele entender tanto en las comunicaciones de prensa como en su uso coloquial, no implica hablar de una molécula químicamente pura, estable, sin la presencia de otros componentes y/o contaminantes, elaborada en torno a buenas prácticas de manufactura (BPM) que den cuenta de los distintos niveles de seguridad exigidos por los organismos regulatorios, tal cual sucede para cualquier otro fármaco.

“Es esta realidad lo que nos preocupa y nos lleva a la necesidad de aclarar las diferencias entre cannabis farmacéutico de uso medicinal -siempre realizado por profesionales de la salud y atendiendo a las BPM – del preparado artesanal, que puede perseguir el objetivo de mejorar la calidad de vida, pero que no cumple con los requisitos de seguridad y eficacia que se requiere al hablar de un fármaco. Dicha distinción es siempre necesaria, pero se torna crítica cuando se habla de patologías severas, como lo es la epilepsia resistente al tratamiento médico”, advirtieron ante la reciente propuesta de nueva reglamentación sobre la Ley de cannabis medicina, especialistas de la Liga Argentina Contra la Epilepsia (LACE), la Sociedad Argentina de Neurología Infantil (SANI), la Sociedad Argentina de Pediatría (SAP) y la Sociedad Neurología Argentina (SNA) en agosto del pasado año.

Algunas de las exigencias de las buenas prácticas de manufactura, entre otras, son: contar con equipos destinados a la fabricación que estén calificados y con procesos validados, contar con personal capacitado y apropiadamente calificado para realizar los controles del proceso, poseer instalaciones, espacios y equipamientos apropiados, tener normatizados y escritos los procedimientos, rotular los materiales, envases y productos, los cuales deben ser trazables desde la elaboración hasta el almacenamiento y la entrega.

El estándar en la elaboración: un aspecto clave para evaluar de manera óptima la seguridad, la eficacia y las interacciones farmacológicas de los cannabinoides terapéuticamente prometedores

En los últimos años ha habido varios ensayos clínicos aleatorios, doble ciego, controlados con placebo de un cannabidiol (CBD) específico de grado farmacéutico, purificado y altamente concentrado en pacientes con epilepsia farmacorresistente, los cuales demostraron que el producto es moderadamente eficaz en el tratamiento de pacientes con síndrome de Lennox-Gastaut, de Dravet y en epilepsia relacionada a Esclerosis Tuberosa. Sin embargo, estos estudios también mostraron que el CBD tiene más efectos secundarios que el placebo, revelando interacciones farmacológicas previamente no reconocidas.

La doctora Helen Cross, actual presidente electa de la Liga Internacional contra la epilepsia (ILAE), entre otros profesionales, han advertido sobre los riesgos de los preparados no controlados adecuadamente, no sólo por la imposibilidad de dar cuenta de la cantidad de CBD por frasco y de la estabilidad de este, sino por el riesgo de la presencia de otros componentes cannabinoides y contaminantes. En dicho trabajo, se advierte sobre los riesgos de la presencia de bajas dosis de tetrahidrocannabilol (THC), el componente psicoactivo por excelencia y usado para fines recreativos, que podrían producir efectos indeseables.

“Las entidades científicas que nos nuclean entienden las necesidades de las personas con epilepsia severa y resistente al tratamiento. Nuestros miembros trabajan diariamente con los pacientes y sus familias y somos muy conscientes de la necesidad de contar con nuevas terapias prometedoras en circunstancias apropiadas y controladas. Como organizaciones de profesionales relacionados al diagnóstico y tratamiento de la epilepsia, apoyamos y apoyaremos siempre investigaciones bien diseñadas, científicamente rigurosas y controladas por las agencias nacionales de regulación de medicaciones y alimentos”, subrayaron los expertos desde las organizaciones.

El estándar en la elaboración es necesario para evaluar de manera óptima la seguridad, la eficacia y las interacciones farmacológicas de los cannabinoides terapéuticamente prometedores. Cabe destacar que en muchas ocasiones los productos derivados del cultivo artesanal son adquiridos de manera no regulada en comercios y redes sociales sin posibilidad de control por las autoridades competentes e incluso son consumidos sin la debida prescripción o supervisión de ningún profesional de la salud.

“Nos preocupa la exposición a productos no controlados, sin probada seguridad y eficacia, que pudieran contener agrotóxicos y/o microorganismos patógenos; la exposición de personas altamente vulnerables (niños, pacientes con discapacidad, adultos mayores, poblaciones de bajos recursos) a este tipo de productos y la posibilidad de que la inadecuada calidad de estos, sobre todo los de manufactura casera, podría perjudicar la real efectividad del cannabis medicinal. Creemos de fundamental importancia el impulso por parte de los organismos oficiales de un producto nacional de buena calidad que cumpla las BPM, como establece el artículo 10 de la Ley 27350″, concluyeron.

Los eventos adversos más comunes

En diversas indicaciones, los mareos y la fatiga son generalmente los eventos adversos más comunes que experimentan los pacientes que reciben THC o THC y CBD combinados. Los pacientes que reciben THC pueden experimentar efectos cognitivos adversos y deterioro de las habilidades psicomotoras, con implicaciones para la conducción y algunas ocupaciones, mientras que el CBD puede ayudar a reducir los efectos psicotrópicos del THC cuando se usa en combinación.

Los estudios sobre dependencia y adicción en un contexto médico son limitados, pero han mostrado hallazgos inconsistentes con respecto al potencial de uso indebido. Generalmente, la vía de administración recomendada es la ingestión oral, ya que fumar productos cannabinoides medicinales libera potencialmente subproductos mutagénicos y cancerígenos.

Existen varias interacciones y contraindicaciones potenciales para los medicamentos a base de cannabinoides, que los médicos deben tener en cuenta al tomar decisiones de prescripción. La evidencia disponible muestra que, como ocurre con cualquier otra clase de productos farmacéuticos, los medicamentos basados en cannabinoides están asociados con riesgos de seguridad que deben evaluarse en el contexto de los posibles beneficios terapéuticos.

Por su parte, Saidón, quien trabajó en la Dirección de Evaluación de Medicamentos, a cargo del Servicio de Ensayos Clínicos de la ANMAT, fue coordinadora del grupo de Buenas Prácticas Clínicas de la Red Panamericana para la Armonización de la Reglamentación Farmacéutica, coordinado por la Organización Panamericana de la Salud (OPS), y miembro experto de la OMS para redactar el Manual de Buenas Prácticas de Investigación Clínica y del Consejo Internacional de Organizaciones de Ciencias Médicas (CIOMS) para la redacción del libro CIOMS VI sobre Seguridad de drogas en estudios clínicos, sostuvo que “el cannabidiol se metaboliza principalmente en el hígado, por lo que tiene interacciones con otras drogas que comparten esa vía de metabolización”. “Toda droga usada en medicina tiene interacciones farmacológicas, el cannabidiol también”, destacó.

“Conceptualmente es lógico y esperable. No existe un fármaco en la medicina que alcance la efectividad y no genere efectos adversos. Lo importante es que estos -que pueden ser múltiples- en general son leves y fáciles de manejar. Los estudios claramente demuestran que es seguro siempre y cuando se hagan buenos diagnósticos y se lo utilice desde el punto de vista terapéutico correctamente. Todo esto genera un desafío interesante, una expectativa y un camino largo por recorrer. Necesitamos tiempo y ampliar su uso”, finalizó Caraballo.

Mientras la base de evidencia continúa evolucionando, los datos de seguridad existentes pueden aprovecharse para sacar algunas conclusiones clave. Dado que los medicamentos a base de cannabinoides se utilizan actualmente para tratar una variedad de afecciones, la farmacovigilancia en curso y los estudios del mundo real proporcionan importantes fuentes de datos que complementan los ensayos clínicos controlados aleatorios.

Los médicos requieren una toma de decisiones individual basada en la evidencia para determinar si un medicamento a base de cannabinoides podría ser una opción de tratamiento adecuada para sus pacientes. Los profesionales de la salud siempre deben tener en cuenta su marco legal local y los procedimientos de acceso al recomendar o prescribir medicamentos a base de cannabinoides.

“Cada paciente debe ser evaluado de forma individual y los médicos deben confiar en una toma de decisiones informada y basada en la evidencia al determinar si un medicamento a base de cannabinoides podría ser una opción de tratamiento adecuada”, asegura un grupo de investigadores a cargo del informe “Priority Considerations for Medicinal Cannabis-Related Research” publicado en el National Center for Biotechnology Information.

Fuente: Diario Infobae