La enfermedad puede provocar la muerte y es la primera causa
de insuficiencia renal aguda en pacientes pediátricos. Sin embargo, hasta el
momento no existe un tratamiento específico disponible. Investigadores
argentinos desarrollaron un medicamento biológico innovador que podría
convertirse en el primer fármaco para tratar el SUH.
El síndrome urémico hemolítico (SUH) es una intoxicación
alimentaria transmitida por el consumo de alimentos contaminados con la
bacteria escherichia coli, productora de toxina Shiga (STEC). Se lo conoce como
el "mal de las hamburguesas crudas" pero la bacteria se encuentra
también en frutas y verduras o leche sin pasteurizar.
En la actualidad, no existe un tratamiento específico
disponible y, según la Organización Mundial de la Salud (OMS), la Argentina
presenta la mayor tasa de incidencia mundial de esta enfermedad en menores de
cinco años. El SUH puede provocar la muerte y es la primera causa de insuficiencia
renal aguda en pacientes pediátricos.
Convencidos de la urgente necesidad de contar con terapias
específicas, investigadores del laboratorio Inmunova -una start up
biotecnológica surgida hace nueve años del Instituto Leloir- y del Instituto de
Medicina Experimental, dependiente de la Academia de Medicina y el Consejo
Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas (CONICET) desarrollaron un
medicamento biológico innovador con potencial de transformarse en el primer
tratamiento para evitar la progresión al SUH de las infecciones intestinales
con STEC. El medicamento -un anticuerpo similar al que se utiliza contra el
veneno de serpientes o alacranes- actúa neutralizando la toxina en circulación,
responsable de desencadenar el síndrome.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y
Tecnología Médica (ANMAT) fue la encargada de evaluar el plan de estudios
clínicos para llevar adelante la prueba en humanos, así como también de
habilitar al Hospital Italiano de Buenos Aires para la realización de estudios
en fases tempranas, según la nueva normativa aprobada en 2017.
En esta primera fase participaron 14 personas del Registro
de Voluntarios Sanos del Hospital Italiano, que recibieron el suero por vía
endovenosa. Este registro está conformado por individuos sanos que desean
colaborar de manera altruista en la búsqueda de nuevos tratamientos que podrían
ayudar a muchas personas.
La prueba implementada por la sección de Farmacología
Clínica del Hospital Italiano mostró un excelente perfil de seguridad y una
farmacocinética (distribución del medicamento en el cuerpo) muy adecuada para
su posterior aplicación.
Este año está planificado iniciar el estudio clínico fase
2/3, que se desarrollará con un equipo de pediatras y nefrólogos pediátricos
del mismo hospital y de otros centros de salud de todo el país. Los niños
infectados con la bacteria E. Coli productora de toxina Shiga y en riesgo de
desarrollar el SUH serán invitados a participar voluntariamente y bajo todas
las regulaciones de la ANMAT en el ensayo clínico, que buscará demostrar la
eficacia y seguridad del producto en comparación con la administración de
placebo sumado al tratamiento estándar.
Sobre el SUH
El SUH es una enfermedad muy grave que se produce por
ingerir alimentos contaminados con la bacteria Escherichia coli, que puede
estar presente en la carne, las frutas, las verduras, la leche sin pasteurizar
o incluso en el agua. Esta bacteria produce la toxina Shiga (STEC), que es la
que genera el SUH.
Su mayor incidencia es en la población pediátrica. Según la
OMS, Argentina tiene la tasa más alta del mundo en menores de cinco años (8,5
casos por cada 100 mil niños). Al año, hay en el país 5 mil infecciones por
STEC, y 500 chicos desarrollan el síndrome. El SUH es la primera causa de
insuficiencia renal aguda en niños y origina el 20% de los trasplantes de riñón
pediátricos. Puede dejar secuelas de por vida como hipertensión y alteraciones
neurológicas, y causa la muerte entre un 3 y 5% de los casos.
No existe aún ningún tratamiento aprobado por autoridades
regulatorias contra el SUH. Sí pueden tomarse medidas de prevención, como
cocinar bien la carne; lavarse las manos con agua y jabón antes y después de ir
al baño, antes de manipular alimentos y después de tocar alimentos crudos;
lavar bien frutas y verduras; y consumir agua potable y leche pasteurizada.
Fuente: Diario Infobae - Ver más sobre SUH
