jueves, 1 de mayo de 2014

Colombia: los equipos de gimnasia deberán contar con registro sanitario

Se trata de máquinas trotadoras, elípticas y bicicletas estáticas. Son dispositivos médicos.

Todos los equipos de gimnasia importados o fabricados en el país, que cuenten con instrumentación electrónica para el registro y monitoreo de la frecuencia cardiaca y el pulso, deberán contar con registro sanitario del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) para su comercialización a partir del 11 de agosto de este año.

Se trata de máquinas trotadoras, elípticas, cintas ergonométricas y bicicletas estáticas que desde diciembre pasado fueron clasificadas como dispositivos médicos, dado que son aparatos que proporcionan información para la evaluación física del usuario y son utilizados para el reacondicionamiento y restauración muscular, movimiento de articulaciones, así como tratamiento y prevención de la obesidad.

La decisión se tomó por los riesgos asociados al uso de estos equipos -como lesiones de tipo muscular, ligamentario y óseas e incluso patologías cardiacas como el Infarto Agudo del Miocardio (IAM)- y por las disposiciones de agencias internacionales de referencia, entre ellas la Food and Drug Administration (FDA), de Estados Unidos, que actualmente los regulan como dispositivos médicos, garantizando así su adecuado funcionamiento.

Según el Invima "personas sin entrenamiento previo o sin conocimiento de su condición de salud o de enfermedades preexistentes, al utilizar de manera indiscriminada estos equipos, pueden presentar eventos cardiacos o lesiones ortopédicas con el subsecuente deterioro de su salud".

Estos equipos se utilizan en gimnasios privados, algunos hoteles, spa, clubs, centros médicos deportivos, centros recreativos, en servicios de terapia física y rehabilitación, en instituciones hospitalarias e incluso en los hogares.

"Por lo anterior, se requiere un seguimiento al mantenimiento y la calibración de estos aparatos con el propósito de garantizar una medición exacta y precisa de los mismos (en los casos de la frecuencia cardiaca máxima que puede alcanzar una persona), así como su calidad y seguridad", afirma el Invima.

Fuente: Diario El Tiempo (Colombia)