Se trata de máquinas trotadoras, elípticas y bicicletas
estáticas. Son dispositivos médicos.
Todos los equipos de gimnasia importados o fabricados en el
país, que cuenten con instrumentación electrónica para el registro y monitoreo
de la frecuencia cardiaca y el pulso, deberán contar con registro sanitario del
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) para su
comercialización a partir del 11 de agosto de este año.
Se trata de máquinas trotadoras, elípticas, cintas
ergonométricas y bicicletas estáticas que desde diciembre pasado fueron
clasificadas como dispositivos médicos, dado que son aparatos que proporcionan
información para la evaluación física del usuario y son utilizados para el
reacondicionamiento y restauración muscular, movimiento de articulaciones, así
como tratamiento y prevención de la obesidad.
La decisión se tomó por los riesgos asociados al uso de
estos equipos -como lesiones de tipo muscular, ligamentario y óseas e incluso
patologías cardiacas como el Infarto Agudo del Miocardio (IAM)- y por las
disposiciones de agencias internacionales de referencia, entre ellas la Food
and Drug Administration (FDA), de Estados Unidos, que actualmente los regulan
como dispositivos médicos, garantizando así su adecuado funcionamiento.
Según el Invima "personas sin entrenamiento previo o
sin conocimiento de su condición de salud o de enfermedades preexistentes, al
utilizar de manera indiscriminada estos equipos, pueden presentar eventos
cardiacos o lesiones ortopédicas con el subsecuente deterioro de su
salud".
Estos equipos se utilizan en gimnasios privados, algunos
hoteles, spa, clubs, centros médicos deportivos, centros recreativos, en
servicios de terapia física y rehabilitación, en instituciones hospitalarias e
incluso en los hogares.
"Por lo anterior, se requiere un seguimiento al
mantenimiento y la calibración de estos aparatos con el propósito de garantizar
una medición exacta y precisa de los mismos (en los casos de la frecuencia
cardiaca máxima que puede alcanzar una persona), así como su calidad y
seguridad", afirma el Invima.
Fuente: Diario El Tiempo (Colombia)