Una inmunización logra un 100% de eficacia enun ensayo clínico con 4.000 personas. La OMS lo considera un "avance muy prometedor". Normalmente, lleva una década o más para que una vacuna llegue a este punto.
Un hito en la historia de las vacunas. En menos de 12 meses
se ha demostrado la seguridad y la eficacia en humanos de una inmunización
contra el ébola: VSV-ZEBOV. Según un ensayo clínico, realizado en 4.000
personas sanas en Guinea, esta vía terapéutica podría ofrecer una protección
del 100%. Ninguno de los participantes vacunados se ha contagiado con el virus,
por lo que la directora general de la Organización Mundial de la Salud (OMS),
Margaret Chan, lo describe como un "avance muy prometedor" en la
lucha contra un virus que se ha cobrado la vida de más de 11.000 personas en
África Occidental.
No sólo podría ayudar a reducir a cero los casos de la
actual epidemia en Guinea, Liberia y Sierra Leona, sino que controlaría futuros
brotes de este tipo. La vacuna había sido probada con éxito en animales y en
marzo de 2015 se empezó a inmunizar a personas cuya situación era considerada
especialmente peligrosa por estar en estrecho contacto con casos de nuevos
contagios. "Había dos línea de investigación", explica Miriam Alía,
especialista en vacunas de Médicos Sin Fronteras (MSF), y una de las implicadas
en este ensayo. En primer lugar, se vacunaba a los equipos de intervención,
tanto al personal sanitario, como a otros profesionales integrados (en total,
1.200). También se utilizó una estrategia de vacunación en anillo. Es decir,
"cada vez que había un caso de infección, se hacía una lista de sus
contactos y se les administraba la inmunización". Como no se sabía si la
vacuna sería bien tolerada ni eficaz, se hizo un seguimiento exhaustivo y era
necesario mantener el resto de las medidas de prevención.
"En las pruebas iniciales en humanos, la vacuna sólo
presentaba efectos secundarios transitorios -como fiebre y dolor en las
articulaciones- en algunas de las personas que recibieron la vacuna",
expone Peter Smith, epidemiólogo y especialista en ensayos de vacunas de la
Escuela de Higiene y Medicina Tropical de Londres. Estos efectos secundarios
fueron generalmente leves y de duración limitada y son análogos a los observados
con otras vacuna de virus vivos".
Como argumenta Marta Arsuaga, miembro del equipo de Medicina
Tropical del Hospital Carlos III de Madrid y que atendió a la auxiliar Teresa
Romero, VSV-ZEBOV "está hecha a partir de un virus de los cerdos
(estomatitis vesicular), inocuo para los humanos. Le quitan un gen e insertan
otro del ébola. Se trata de una vacuna de virus atenuado, como la triple vírica
o la varicela. En general, los efectos de este tipo de vacunas no son muy
graves" y provocan rápidas respuestas inmunes contra el virus diana.
En cuanto a la eficacia, y según muestran los resultados que
acaba de publicar la revista 'The Lancet', 10 días después de administrar una
sola dosis, la persona está protegida al 100% contra un contagio de ébola.
"Todas las vacunas necesitan un tiempo para ser efectivas", aclara
Alía. A partir de la décima jornada, el virus se replica rápidamente en el ser
humano y produce anticuerpos contra el ébola, concretamente contra la cepa
Zaire, que es la responsable de la epidemia que azota a África Occidental y la
que mayor mortalidad causa de las cinco variantes posibles.
"Tras ver con mis propios ojos las devastadoras
consecuencias del ébola en ciudades y en países enteros, esta noticia es
alentadora", señala el ministro noruego de Asuntos Exteriores, Borge
Brende. El país escandinavo ha participado en este estudio, al igual que
Canadá, Guinea, organizaciones como Médicos Sin Fronteras, la OMS, la
farmacéutica Merck & Co, las universidades de Florida, Maryland y Bern, y la
Escuela de Higiene y Medicina Tropical de Londres.
Aunque esta vacuna podría convertirse en un "arma de
combate" contra el virus, existe un inconveniente en la formulación
actual. Debe mantenerse en nevera y esto podría ser un problema en países donde
a veces la electricidad escasea. De ahí que ya se esté trabajando para
desarrollar una termoestable.
De momento, son resultados preliminares y el estudio
continúa abierto. Quedan algunas preguntas por resolver. Para empezar, "no
se sabe cuánto dura la protección porque no ha pasado tiempo suficiente
aún", resalta la especialista de MSF. Además, se desconoce si esta
solución sería eficaz en personas contagiadas que aún no han mostrado síntomas
de la infección. Y, por otro lado, no se ha probado en niños, embarazadas ni
ancianos. Queda por ver "si los efectos en esta parte de la población son
los mismos que en personas sanas o si, por el contrario, produce riesgo de
aborto o enfermedades graves", argumenta la doctora Arsuaga.
En vista de los buenos resultados, y teniendo en cuenta que
"los efectos secundarios son pequeños, creemos que esta inmunización
debería ampliarse, dentro de un estudio clínico, a Sierra Leona y Liberia,
donde han vuelto a aparecer casos de ébola", subraya Alía. Incluso sería
recomendable extenderla a contactos de contactos y parejas de
supervivientes". Al parecer, el virus se mantiene en el fluido seminal con
capacidad para contagiar más tiempo del que se creía, más allá de 90 días.
"Nuestra esperanza es que esta vacuna ayude a acabar
con la epidemia y pueda estar disponible para futuros e inevitables
brotes", ha reconocido Jeremy Farrar, especialista en enfermedades
infecciosas de la Wellcome Trust, que ha colaborado en la financiación del
estudio. Antes tendrá que aprobarla la OMS y decidir a qué parte de la
población y en qué circunstancias vacunar. Después, la alianza global de
vacunas GAVI, la mayor fundación de inmunización para personas en países
pobres, se encargaría de financiar la producción de esta vía terapéutica.
La vacuna no sería utilizada como otras vacunas comunes
tales como la poliomelitis o el sarampión, que se administran de forma
rutinaria. "El ébola no es una enfermedad infecciosa común, y los brotes
surgen de forma esporádica e impredecible", aclara Mark Feinberg, director
médico de Merck Vaccines. Así que la inmunización "probablemente será
utilizada en comunidades en riesgo, donde y cuando sea necesario. Sin embargo,
también es de esperar que proporciones un enfoque de "prevención al
personal sanitario de países como el nuestro que se desplace a los países
afectados e incluso en nuestras unidades especializadas", puntualiza José
Ramón Arribas, jefe de la unidad de Enfermedades Infecciosas del Hospital La
Paz-Carlos III. En este mismo centro, según cuenta a EL MUNDO, "vamos a
empezar en septiembre un estudio con esta misma vacuna en humanos sanos".
La idea "es completar datos de seguridad y analizar la respuesta inmune
que se produce en el organismo".
Aparte de tener por primera vez una posibilidad de tener una
herramienta que pueda proteger vidas y romper cadenas de transmisión, el
desarrollo de esta vacuna es un hito por lo rápido que ha logrados datos de
seguridad y eficacia. "Normalmente, lleva una década o más para que una
vacuna llegue a este punto", señala Peter Smith, epidemiólogo y
especialista en ensayos de vacunas de la Escuela de Higiene y Medicina Tropical
de Londres.
Fuente: Diario El Mundo - Ver más sobre Ébola
