Es una tira reactiva en la que dos líneas se tiñen de
púrpura en presencia de anticuerpos contra el virus; tiene una precisión de
entre 80 y más de 90%; acaba de ser aprobado por la AnmatEs una tira reactiva
en la que dos líneas se tiñen de púrpura en presencia de anticuerpos contra el
virus; tiene una precisión de entre 80 y más de 90%; acaba de ser aprobado por
la Anmat.
En tiempo récord, un equipo multidisciplinario de
investigadores de la Universidad Nacional de San Martín (Unsam) desarrolló un
kit diagnóstico para detectar el dengue sin necesidad de equipos complejos ni
profesionales especialmente entrenados, en forma descentralizada y a bajo
costo.
Fue validado con muestras del Hospital de Niños Ricardo
Gutiérrez. Lo producirá Chemtest, una compañía tecnológica incubada en la misma
casa de estudios especializada en diagnóstico de enfermedades infecciosas.
El dispositivo consiste en una tira reactiva similar a la
que se emplea para el test de embarazo. Ya está disponible para su uso en el
país y podría ser exportado.
"Estamos muy contentos porque logramos un producto
comercial a partir de un desarrollo de ciencia básica, algo que pocas veces se
logra -afirma Juan Ugalde, decano del Instituto de Investigaciones
Biotecnológicas (IIB) y uno de los líderes del proyecto-. Venimos trabajando en
enfermedades infecciosas desde hace muchos años. Hicimos la vacuna y un test de
diagnóstico para la brucelosis. También investigamos en síndrome urémico
hemolítico y obtuvimos un producto comercial que es bastante único en el mundo
para su diagnóstico en chicos".
Hace algo más de cuatro años, los científicos decidieron
crear la empresa de base tecnológica con un programa de financiamiento del
Ministerio de Ciencia y Tecnología para dedicarse a desarrollar, producir y
comercializar kits diagnósticos tanto para la salud humana como la animal en dos
formatos: el clásico Elisa (que requiere equipamiento y personal especializado)
y los sistemas llamados point of care, o POC, que permiten tener un resultado
en minutos y con muy poco volumen de muestra.
"Hablando con personas de las municipalidades del
conurbano, nos decían que uno de los problemas que tenían con el protocolo de
atención para esta enfermedad era mandar las muestras al sistema centralizado,
porque en el pico del brote no les vuelve el resultado que les sirve para
identificar las zonas de más alto riesgo -cuenta Diego Comerci, biólogo y
doctor en biotecnología del IIB y cofundador de Chemtest-. Entonces se nos
ocurrió que si sabíamos hacer muy bien tiras reactivas de diagnóstico rápido
podíamos diseñar una específica para esto".
Cumpliendo con el espíritu del instituto de generar
soluciones para problemáticas locales, se pusieron manos a la obra para obtener
un test que permitiera descentralizar el diagnóstico y prescindir de equipos
costosos y cadena de frío. Así, la persona que recibe el caso sospechoso puede
tomar una pequeña muestra de sangre, coloca la tirita en un tubito o casete y
en minutos tiene el resultado.
Una vez tomada la decisión, le plantearon el problema al
virólogo Diego Álvarez, doctorado con Andrea Gamarnik, investigadora del
Conicet en la Fundación Instituto Leloir y referente internacional en la
biología del virus.
"Le propusimos que se abocara al tema y lo hizo en
tiempo récord -afirma Comerci-. En un año tenía los primeros prototipos de
moléculas. Empezamos a probarlos, hubo que mejorarlas un poco, pero en
septiembre del año pasado nos las transfirió. Para diciembre ya teníamos los prototipos
de tiras, y la verdad es que en las pruebas funcionaron fantástico".
Diseñado y validado para el dengue 1, el de más amplia
distribución en el país, en pacientes con más de cinco días de fiebre el test
detecta el 92% de los casos, que luego deberán ser confirmados. "Lo
preparamos para el tipo 1, pero sospechamos que también funcionará para el 2,
el 3 y el 4 -agrega Comerci-. De hecho, hoy está previsto que firmemos un
convenio con la Administración Nacional de Laboratorios e Institutos de Salud Carlos
Malbrán (Anlis) para que el Instituto Maiztegui, que tiene sueros
estandarizados de distintos serotipos, pruebe si también se puede aplicar a los
otros".
Las tiritas tienen incorporada una proteína recombinante del
virus (o antígeno, que se obtiene a partir de un gen clonado) que detecta la
respuesta inmunológica del paciente (una inmunoglobulina M o IgM).
"La proteína viral se puede obtener de cualquiera de
los serotipos -afirma Ugalde-. Es como hacer 'corte y confección'. Y como
tenemos los otros antígenos, ese va a ser el siguiente paso. Podemos agregarles
líneas a las tiritas o producir tiras múltiples. Lo importante es que estamos
teniendo muy buenos resultados: en pacientes con menos de cinco días de fiebre,
'vemos' al 80% de los casos".
Para Gamarnik, miembro de la Academia Americana de
Microbiología y líder del equipo que descubrió el mecanismo de replicación del
virus, el desarrollo de tiras reactivas para el diagnóstico de dengue es
"un gran logro".
"Hoy, el dengue es la enfermedad viral transmitida por
mosquitos más importante en el mundo y América Latina enfrenta un récord
histórico por la cantidad de personas infectadas -afirma-. A falta de una
vacuna efectiva, es imperioso trabajar en dos direcciones: la prevención,
combatiendo al mosquito, y la detección precoz. Este desarrollo permite,
precisamente, una detección rápida y a un costo reducido, y es el primer test
comercial realizado en nuestro país".
"Completamos un círculo virtuoso -subraya Ugalde-:
partimos de la ciencia básica, hicimos el producto y logramos la
aprobación".
Aunque todavía no saben a qué precio se comercializará el
test, los científicos estiman que los costos mínimos de producción giran
alrededor de los dos o tres dólares.
Fuente: Diario La Nación - Ver más sobre Dengue