Por primera vez, la FDA autorizó en Estados Unidos el uso de
una droga en menores de dos años. Fue gracias a los resultados de un ensayo
clínico multicéntrico coordinado por el servicio de Parasitología del Hospital
de Niños Ricardo Gutierrez y dirigido por un médico-investigador argentino.
"Hoy el mundo es un poquito mejor", dice el médico
pediatra Jaime Altcheh, investigador principal del Conicet, jefe del Servicio
de Parasitología del Hospital de Niños Ricardo Gutiérrez. Es que por primera
vez la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA) de Estados Unidos
aprobó un tratamiento de la enfermedad de Chagas en menores de dos años. Del
ensayo clínico multicéntrico que derivó en su autorización participaron 330
pacientes pediátricos en 25 sitios de investigación en Argentina (18), Bolivia
(4) y Colombia (3) y fue impulsado y coordinado por el equipo dirigido por
Altcheh.
La FDA aprobó una formulación pediátrica de nifurtimox, una
de las dos drogas disponibles, junto al benznidazol, para el tratamiento de la
enfermedad de Chagas en niños y niñas. En Argentina, ambas están autorizadas
para su uso en menores de dos años y la medicación se entrega en forma
gratuita a través del sistema de salud. En Estados Unidos, recién a partir de
ahora, con la flamante autorización, podrán empezar a tratarse los bebés,
porque el beznidazol está indicado allí recién a partir de los dos años.
La nueva formulación de 30 miligramos de nifurtimox fue
aprobada para toda la edad pediátrica incluyendo recién nacidos (desde 2,5
kilos) hasta los 18 años. Se trata de un comprimido que se disuelve en el agua,
lo que facilita su dosificación y administración a los niños.
"Esto es muy importante para los casos congénitos. En
Argentina, nacen cada año alrededor de 1.000 niños con Chagas congénito y es
fundamental tener medicación probada y desarrolla para recién nacidos. Hasta
hoy, para usar nifurtimox había que fraccionar comprimidos que eran para
adultos", apunta Altcheh a Clarín.
La idea de probar una formulación pediátrica de nifurtimox
partió del grupo argentino, afirma el médico-investigador, quien sostiene que
es importante que haya medicación especialmente formulada para la edad
pediátrica, porque la absorción, distribución, excreción y el metabolismo de
los fármacos es diferente entre adultos y niños, así como la respuesta
terapéutica y los efectos adversos.
Los 330 niños y niñas que participaron del estudio fueron
seguidos durante un año después de terminar el tratamiento, lo que permitió
evaluar la seguridad y eficacia del nifurtimox por métodos parasitológicos y
serológicos. El seguimiento se prolongará por 4 años para confirmar y validar
los resultados obtenidos.
El estudio fue coordinado por el grupo de
Parasitología-Chagas del Hospital de Niños Ricardo Gutiérrez, que forma parte a
su vez del Instituto multidisciplinario de investigación en patologías pediátricas
(IMIPP) del Conicet-GCBA. Es, además, centro Colaborador OPS/OMS en Chagas
Pediátrico y Congénito.
"Este es un gran logro de la pediatría argentina y
latinoamericana, que a partir de una red de investigación clínica con altos
estándares de calidad, obtuvo respuesta a una necesidad regional que impactará
en la atención de los más vulnerables", sostienen desde el Servicio de
Parasitología del Hospital Ricardo Gutiérrez, que integra la red pediátrica de
estudios clínicos para la enfermedad de Chagas (RED PEDCHAGAS).
Qué es la enfermedad de Chagas
La enfermedad de Chagas es causada por el parásito
Trypanosoma cruzi y se transmite a los humanos a través de las heces de
vectores (triatominos infectados, como la vinchuca ), por vía transplacentaria,
por transfusiones, por el trasplante de órganos infectados y con menos
frecuencia por la ingestión de alimentos contaminados.
En áreas urbanas y en áreas endémicas bajo control
vectorial, la vía transplacentaria es la vía más frecuente de nuevas
infecciones. Se calculan entre 6.000 a 8.000 recién nacidos infectados por año
en las Américas. La detección temprana y el tratamiento son importantes. Esto
es especialmente relevante para los niños. La enfermedad es curable cuando se
detecta y se trata poco después de la infección. Las personas no tratadas, en un
30% de los casos, pueden presentar compromiso cardíaco y, en menor proporción,
compromiso gastrointestinal.
"Un adulto con enfermedad de Chagas es un niño no
tratado", subraya Altcheh.
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El servicio de Parasitología del Hospital Ricardo Gutiérrez
atiende de lunes a viernes (Gallo 1330, CABA, Pabellón Q). Consultas por vía
telefónica al (011) 4963-4122. Más información:
https://www.buenosaires.gob.ar/salud/hospitalgutierrez/parasitologia-chagas
Fuente: Diario Clarín - Ver más sobre Chagas
