La Evaluación de Tecnologías en Salud (Health technology
assessement- HTA en inglés) es el proceso mediante el cual, las tecnologías
sanitarias (medicamentos, dispositivos, procedimientos, etc) se evalúan en
términos de eficacia, seguridad e impacto económico. Usualmente, se contemplan
dimensiones médicas, sociales, éticas y económicas, por lo que un enfoque
multidisciplinario es de suma importancia, e idealmente debería involucrar la
perspectiva de los pacientes. Los esfuerzos se están direccionando para lograr
una participación significativa de los pacientes en los procesos de evaluación
de tecnologías en salud, aunque aún queda mucho camino por recorrer.
Los pacientes son uno de los actores más importantes en el
sistema de salud, ya que los efectos de las tecnologías evaluadas afectarán
directamente su vida y calidad de vida. Existe evidencia científica (aunque
escasa) que resalta la participación de los pacientes en este tipo de
evaluaciones, así como en el desarrollo de políticas y prácticas de salud. Esto
se ha gestado a partir de una necesidad identificada de involucrar a pacientes
en estos procesos, con el fin de complementar con un valor social las
tecnologías en salud.
Dipankui y colaboradores, hicieron un estudio en el que buscaban
determinar la participación del paciente en la evaluación de medidas
alternativas, a la restricción y el aislamiento de adultos en hospitalización
de psiquiatría y en hogares para ancianos. El grupo investigador realizó
entrevistas a cuidadores, administradores de salud, representantes de
pacientes, miembros de la unidad y miembros del comité científico de evaluación
de tecnologías en salud (ETES) e investigadores.
El resultado más interesante de este ejercicio es que se
identificó que para la mayoría de los actores del sistema de salud
entrevistados, coincidieron en que el informe de evaluación se enriqueció en la
medida en que los pacientes pudieron
sugerir alternativas que podrían reducir el uso de restricción y aislamientos
en las unidades de psiquiatría y en hogares de adultos mayores. Así mismo,
entendieron que hacer partícipe a los
pacientes en estos procesos es de suma importancia a a la hora de considerar aspectos sobre el uso de
medicamentos o dispositivos, redes de apoyo, comunicación,relación
médico-paciente y la importancia de escuchar y aprender de diferentes
perspectivas. Este estudio publicado en International Journal of Technology
Assessment in Health Care en 2015, es uno de los pocos estudios para evaluar el
impacto de la participación de los pacientes en las evaluaciones de tecnologías
en salud. Se necesitan más estudios para identificar las metodologías
participativas más adecuadas para incorporar la participación de los pacientes
en la evaluación de tecnologías.
El Instituto Nacional de salud y de cuidado de excelencia
(The National Institute for Health and Care Excellence– NICE, por sus siglas en
inglés) es una autoridad especial en salud encargado de disminuir la variación
en la calidad entre la información disponible de los tratamientos y el cuidado
de la salud disponible. Desde 1999 NICE involucra pacientes en sus procesos
metodológicos y siempre resaltan la importancia de la participación de grupos
de pacientes y cuidadores en las etapas de desarrollo de evaluaciones de tecnologías
en salud y que sus opiniones puedan ser incluidas en el informe final emitido.
De la misma manera, el comité toma decisiones para el cuidado de la salud,
basadas en múltiples actores, donde los
pacientes, organizaciones de pacientes y cuidadores, juegan un papel de suma
importancia.
Siendo un paciente, ¿cómo me puedo involucrar en los
procesos de evaluaciones de tecnologías y toma de decisiones en salud?
Para NICE, en la fase de scoping de la evaluación de
tecnología, existen dos aproximaciones mediante las cuales un paciente, una
organización de pacientes y cuidadores participen en estos procesos. Ellos
recomiendan que los pacientes participen en las dos iniciativas:
1. La consulta de alcance (escrita), en donde se identifican
las percepciones de los pacientes acerca de la tecnología de salud a evaluar o
la decisión a tomar
2. El taller de alcance (oral), el cual se lleva a cabo
posterior a recibir los comentarios por escritos de la consulta de alcance y
tiene como objetivo discutir estas temáticas para ser incluidos en las
evaluaciones
En la fase de desarrollo, hay tres formas en que los
pacientes se pueden involucrar:
1. Someter una propuesta por escrito para evaluar una
tecnología de interés
2. Nombrar expertos (clínicos o pacientes expertos) para
asistir al comité y proporcionar una declaración por escrito
3. Proporcionar comentarios sobre la evaluación de
tecnología en salud
¿Hay regulaciones para esto?
En Colombia, sí hay mecanismos legales que contemplan la
participación ciudadana en la toma de decisiones de salud, las cuales
transforman el rol de las personas dentro del Sistema General de Seguridad
Social en salud, de usuario a ciudadano con derechos y deberes. Por mencionar
algunos recursos legales: La sentencia T760 de 2008 de la Corte Constitucional
de Colombia, que indica la participación directa y efectiva de la comunidad
médica y de los usuarios del sistema de salud, la Constitución Política de
Colombia de 1991, la Ley 100 de 1993 y las posteriores reglamentaciones del
sector salud.
A nivel mundial, que exista un mecanismo legal que indique
la participación de pacientes de manera obligatoria, no lo hay. Sin embargo, la
Resolución CSP28.R9 es la primera en ser adoptada por estados
miembros de RedETSA, acerca de las evaluaciones de tecnologías en salud y la
toma de decisiones, publicada en septiembre de 2012, posterior a la 28ª
conferencia sanitaria panamericana en Septiembre del 2012. Esta regulación
tiene como fin brindar lineamientos y fomentar la aceptación de las decisiones
tomadas, con base a la evidencia disponible, y así mismo resalta que la
legitimidad y el grado de aceptación de estas decisiones depende de la
participación de los pacientes durante el proceso de evaluación de tecnologías
en salud.
RedETSA, ¿qué es?
La Red de Evaluación de Tecnologías en Salud de las Américas
(RedETSA) se estableció por la OPS en el 2011 (Rio de Janeiro, Brasil), formada
por ministerios de salud, autoridades reguladoras, agencias de evaluación de
tecnologías en salud, centros colaboradores de la Organización Mundial de la
Salud/Organización Panamericana de la Salud (OMS/OPS) e instituciones de
educación e investigación en 14 países de la Región, entre ellos Colombia.
Esta red tiene como objetivo mejorar la calidad de atención
y seguridad del paciente y promover y fortalecer la evaluación de tecnologías
en salud a través del intercambio regional, como herramienta que apoye la toma
de decisiones sobre incorporación, difusión y uso de tecnologías, contemplando
los contextos de los sistemas de salud a nivel país, ampliando la equidad en el
acceso de los pacientes.
En sus reuniones anuales, RedETSA resalta los valores
sociales en la toma de decisiones: equidad, derecho a la salud y
judicialización, así como la importancia de la
participación de los pacientes en estos procesos. Adicionalmente, ellos
generan webinars, simposios y eventos académicos en los cuales el valor social
de los pacientes se resalta.
Lo importante de involucrar a los pacientes en las
evaluaciones de tecnologías en salud es que ellos puedan brindar sus
perspectivas acerca de experiencias, actitudes, creencias, valores y
expectativas sobre la salud, la enfermedad, sus efectos y sobre las tecnologías
sanitarias. Esto enriquecería el trabajo de evaluar una nueva tecnología,
ofrecería un panorama más amplio y las decisiones en salud se tomarían en
conjunto.
¿Qué pasa en Colombia?
El Instituto de Evaluación Tecnológica en Salud – IETS
construyó un manual de participación ciudadana para los procesos de evaluación
de tecnologías en salud o desarrollo de guías de práctica clínica. Esto debido
a que la misión del IETS abarca: inclusión de las perspectivas y valores que
asignan los pacientes a los elementos relacionados con el cuidado de su salud
en la elaboración de guías de práctica clínica y la participación directa y
efectiva de la comunidad médica y de los usuarios del sistema de salud en la
actualización de planes de beneficios (IETS, 2014).
¿Quiere saber más información?
Diríjase a estos websites donde se ampliará el panorama de
la participación de pacientes en la evaluación de tecnologías a nivel global y
de la experiencia de Colombia:
Referencias:
Mejía A, Muñoz AL.
Serie de notas técnicas sobre procesos de priorización en salud. Nota 5:
Institutos de evaluación de tecnologías sanitarias. Banco Interamericano de
Desarrollo- BID. Nota técnica No. DB-TN-1253. Recomendaciones para su
estructuración a partir del caso de Colombia. Acceso 26/06/2018. Disponible en:
https://publications.iadb.org/bitstream/handle/11319/8247/Nota-5-institutos-de-evaluacion-de-tecnologias-sanitarias.PDF?sequence=1
PAHO- Organización Panamericana de la salud. Acceso
26/06/2018. Disponible en:
https://www.paho.org/hq/index.php?option=com_content&view=article&id=9229%3A2013-tecnologias-sanitarias&catid=5870%3Aassessment&Itemid=41687&lang=es
PAHO- Organización Panamericana de la salud. Acceso
26/06/2018. Disponible en: http://redetsa.org/wp/?page_id=402
Schonfeld C. La evaluación de tecnologías en salud como
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Dipankui
MT, Gagnon MP, Desmartis M, Légaré F, Piron F, Gagnon J, Rhiands M, Coulombe M.
Evaluation of patient involvement in a health technology assessment. Int
J Technol Assess Health Care. 2015 Jan;31(3):166-70.
Fuente: Blog Neuroeconomix
Por: Diana González-Bravo
MD, Epidemiólogo
Investigador MBE
Neuroeconomix
